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天汇Family | 已投企业2024年7月资讯精选
发布日期:2024-08-01
过去的7月,支持医药创新发展政策再出。7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,提出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。7月30日,国家药监局召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
过去的7月,天汇资本多家已投企业在资本运营、技术研发、业务拓展等方面取得新的进展,天汇资本生态建设持续推进,精准诊疗新技术(连云港)研讨会暨首批精准诊疗企业连云港基地开业开工活动顺利举办。
• 纳微科技层析介质为恒瑞10000L卡瑞利珠单抗生产成功上市保驾护航
• 万邦医药助力内源性窄治疗窗药物左甲状腺素钠片等多个产品成功获批
• 铭毅智造连云港生产基地开业典礼隆重举行
• 诺源医疗获批“2024年江苏省医学影像工程研究中心”
• 南京腾辰医学检验实验室有限公司满分通过五项2024 NCCL室间质评
• 泰诺麦博荣膺2024中国生物药研发实力50强
• 瀚海新酶荣获“2024年度武汉市骨干高企瞪羚计划拟立项企业名单”、“湖北省2024 - 2025年度上市后备金种子企业”两项荣誉
• 北京迈基诺荣获国家级专精特新“小巨人”企业称号,迈基诺重庆公司半年新添三项市级殊荣
• 诺源医疗荣登2023年“科创中国”系列榜单
(注:本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号)
中国上海,2024年07月31日——上海洛启生物医药技术有限公司(以下简称:“公司”或“洛启生物”),一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司正式宣布:成功完成近2亿元人民币B2轮融资,本轮融资由启明创投领投,黄埔生物医药基金、九域投资参与,老股东盛迪投资持续加码,公司同时宣布B轮融资顺利落下帷幕,累计融资近3亿元人民币。此前,洛启生物已于2023年12月完成由盛迪投资领投、国生资本参与的B1轮融资。本轮募集资金将主要用于推进公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物(LQ036,LQ043H)的临床II期研究,同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。
洛启生物成立于2017年,专注于吸入式纳米抗体药物研发,现已建立完善的研发、CMC和中试生产体系,搭建了五大创新技术平台,率先开辟了快速起效的高特异性吸入式纳米抗体研究,是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。天汇资本管理的连云港医药人才创投基金于2021年3月领投洛启生物A轮融资,投资洛启生物3年多以来,积极协助洛启生物推动管理提升和业务开拓、上下游合作、与区域医药产业合作、再融资等。
近日,中国著名创新药企恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物又传来了令人振奋的喜讯—注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市使用,标志着盛迪亚在万升规模细胞培养领域的核心技术攻关取得了重要突破。作为国内生物医药行业的“开拓者”,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司一直以来致力于提高抗体药生产领域核心技术的创新能力,不断突破行业核心技术壁垒,以其突破性的技术革新,引领生物医药制造行业发展。
本次成功放大反应器生产线,是其推动新质生产力发展的又一里程碑。在本次获批的10000L注射用卡瑞利珠单抗项目上,三步层析介质成功采用纳微科技的高性能层析介质替代三款进口介质,是国内首个采用全国产化层析介质的抗体商业化项目。更为重要的是,变更后产品质量高度可比,确保了产品变更前后的稳定性与一致性。
近日,万邦医药承接的拉莫三嗪片、帕利哌酮缓释片、麦考酚钠肠溶片、盐酸鲁拉西酮片成功获批。万邦医药为拉莫三嗪片仿制药上市许可申请提供药学及BE服务,为帕利哌酮缓释片、麦考酚钠肠溶片、盐酸鲁拉西酮片提供全流程的BE试验一站式服务,项目均免检通过!另外,万邦医药助力Uni-Pharma(由北京博瑞康健代理)按5.2类申报的左甲状腺素钠片首家过评。
万邦医药为一体化、数智化、平台化的医疗健康CRO公司,可为药品上市许可持有人提供药物研发和临床试验的全流程外包服务。万邦医药自2006年成立以来,深耕研发18年,是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。“722”后,万邦医药累计承接药学研究和临床研究服务共1000余项,截至目前累计助力申办方获批156个。
7月27日,精准诊疗新技术(连云港)研讨会暨江苏铭毅智造开业典礼在江苏连云港隆重召开。连云港市委组织部、市工信局、市卫健委、市开发区相关领导,市金控集团、市工投集团、天汇资本相关领导,业内同仁及铭毅智造合作伙伴同江苏铭毅核心团队共同出席,见证这一具有历史意义的重要时刻。
人类基因组具有30亿碱基对,基因测序是一项巨大工程。基因解析技术只有不到100年历史,2007年基因诊断的“工业革命”使基因测序成本从10亿美元降至1000美元。行业趋势是降低成本、推动临床医院本地化NGS检测,从“火车模式”转向“小汽车模式”。
铭毅智造研发了通量灵活、高性价比、自主国产替代、国际领先的单色荧光基因测序仪,以及配套的全自动提取、建库捕获仪器和试剂耗材,能够产出云端+本地化联动的报告分析系统,并在北京、深圳建设了完善的研发体系,在连云港建立了生产体系。铭毅智造未来将以连云港为起点,努力成为世界级的“准确性高、通量灵活,操作简单、成本可控”的测序仪中国产品供应商,让精准诊疗落地,惠及每一个患者。
近期,江苏省发展和改革委员会根据《江苏省工程研究中心管理办法》(苏发改规发〔2020〕5号)和《省发展改革委关于组织开展2024年江苏省工程研究中心申报工作的通知》(苏发改高技发〔2024〕287号)要求,公示了“2024年江苏省工程研究中心认定名单”,南京诺源医疗器械有限公司作为依托单位,申报的“江苏省医学影像工程研究中心”获批立项。
南京诺源医疗器械有限公司是集高端医疗器械和创新型靶向造影剂药品的研发、生产和销售为一体,具有持续创新能力的国家高新技术企业。公司“药、械”并举,专注于为肿瘤精准诊疗提供全链解决方案;聚焦分子荧光、拉曼光谱、人工智能、计算机辅助药物分子设计(CADD)及AI辅助药物设计等核心技术,拥有丰富的产品管线。公司是江苏省医疗器械行业协会副会长单位、南京医疗器械管理协会常务副会长单位、中国医学装备协会常务理事单位、“2021、2022及2023”年度南京市培育独角兽企业,并在2023年1月获批江苏省博士后创新实践基地。
近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)分别公布了《2024年EGFR基因突变检测室间质评》、《2024年KRAS基因突变检测室间质评》、《2024年BRAF基因突变检测室间质评》、《2024年叶酸代谢基因(MTHFR)多态性室间质评》、《2024年PIK3CA基因突变检测室间质评》的统计结果,南京腾辰医学检验实验室有限公司以满分的优异成绩通过。
腾辰生物科技(上海)有限公司是核酸质谱DNA甲基化重疾早筛的领军企业,下辖南京腾辰生物科技有限公司、南京腾辰医学检验实验室有限公司等多家子公司,在上海、南京等地共拥有超过10000平方米的含研发、生产、质检和医学检验实验室在内的工作生产场地。公司的核心技术从2009年开始研发,经过十余年的积累首创了核酸质谱甲基化检测技术,且有近60篇SCI文章发表。在靶点阵列开发、DNA高效富集、快速稳定硫化、甲基化稳定扩增、核酸质谱增敏等多个方面拥有独家技术,实现了检测结果的高灵敏度、高准确性和高稳定性。公司拥有多项发明专利,甲基化标志物申请总量位居全国前列。首创国际领先的Tmet-DX甲基化精准检测平台,通过核酸质谱分子级的精密度,仅用1ml血液即可定量检测几十个甲基化位点,检测成本仅为现有技术的1/10,稳定性高达99%。同时,还打破了国外“卡脖子”技术,原研开发了多款国内首次实现同性能进口替代的基础试剂盒,成为全球唯一一家拥有重疾早筛全产业链的高科技平台型技术公司。
7月4日,2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI峰会)在中国·雄安会展中心隆重召开。中国科学院院士领航,与数百位来自政府、产业、医疗、学术、研究及资本领域的精英汇聚一堂,共同探讨生物医药研发的未来趋势与挑战。由中国医药研发·创新峰会组委会、中国药品研发实力排行榜专家委员会综合评选出具有权威影响力的《中国药品研发实力排行榜》六大榜单在万众期待中揭晓。
珠海泰诺麦博制药股份有限公司凭借其在新药研发、技术创新等方面取得的突破性进展,荣登“2024中国生物药研发实力50强”榜单。此榜单旨在发掘和表彰医药研发领域的创新先驱,激励以卓越贡献推动行业进步,引领医药创新生产力建设的企业。
近日,武汉市科技创新局公布2024年度武汉市骨干高企瞪羚计划拟立项企业名单,武汉瀚海新酶生物科技有限公司荣誉入选,成为该计划的重要一员。
除此之外,瀚海新酶还斩获了另外一项重要荣誉——湖北省2024 - 2025年度上市后备金种子企业。其中,“金种子”企业意味着公司已成为冲刺上市的第一梯队,展现出巨大的发展潜力,更标志着其在资本市场上的潜力和价值得到了高度认可。
近日,经国家工信部统一审核后,北京市经信局公布了第五批专精特新“小巨人”企业名单,公司凭借在遗传病分子诊断细分领域的深耕与积累,荣获国家级专精特新“小巨人”企业称号。
“十四五”期间,公司将继续以具有自主知识产权的“GenCap®基因捕获”技术为核心,结合新一代高通量测序技术,开发出广泛应用于遗传病辅助诊断与筛查、肿瘤用药、微生物鉴别等方向一系列个性化基因捕获试剂产品,不断提升企业创新能力和专业化服务水平,为中国经济的高质量发展做出卓越贡献!
另外,近日,重庆市经济和信息化委员会公布了《2023年度重庆市企业技术中心认定名单》,迈基诺重庆公司成功通过认定。这是继2023年3月获批“重庆市技术创新示范企业”,5月获批“重庆市博士后科研工作站”后,公司在高层次创新型人才引进和培养、科研创新平台建设等方面取得的又一重要成绩。
在日前召开的第二十六届中国科协年会上,中国科协发布2023年“科创中国”系列榜单,包含先导技术榜、新锐企业榜等共计230个项目。其中,先导技术榜旨在遴选出具有产业先导意义和广阔市场前景的前沿技术,助力科技创新引领产业发展。南京诺源医疗器械有限公司凭借“荧光影像系统的技术研发和临床研究”项目成功上榜。
南京诺源医疗器械有限公司是集高端医疗器械和创新型靶向造影剂药品的研发、生产和销售为一体,具有持续创新能力的国家高新技术企业。公司“药、械”并举,专注于为肿瘤精准诊疗提供全链解决方案;聚焦分子荧光、拉曼光谱、人工智能、计算机辅助药物分子设计(CADD)及AI辅助药物设计等核心技术,拥有丰富的产品管线。公司是江苏省医疗器械行业协会副会长单位、南京医疗器械管理协会常务副会长单位、中国医学装备协会常务理事单位、“2021、2022及2023”年度南京市培育独角兽企业,并在2023年1月获批江苏省博士后创新实践基地。