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天汇Family | 已投企业2024年6月资讯精选
发布日期：2024-07-01
2024年行至半程，在过去的6月里，8款1类新药获批或新增适应症，创新发展势头强劲。6月6日，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务的通知》，多次提及对创新药发展的支持。
在国内创新药研发正向源头创新、原始创新转型之际，天汇资本邀请科学家与企业家，对“如何研究新靶点新机制？如何评估与投资原创新药项目？”进行分享与研讨，赋能投研驱动模式，在原始创新投资孵化领域持续砥砺深耕，笃行致远。链接详见《天汇动态 | 研讨与研判：新靶点新机制如何研究？原创新药项目如何评估与投资？》
• 洛启生物吸入式纳米抗体药物LQ036研究结果在《J Allergy Clin Immunol》发表
• 汇健科技进一步完善高通量临床质谱多组学产品及解决方案
• 纳微科技第七届（生物）制药分离纯化技术大会圆满成功
• 万邦医药助力阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂、盐酸莫西沙星滴眼液、单硝酸异山梨酯片、富马酸喹硫平缓释片获批
• 万邦医药助力卡培他滨片等四个项目获批，获得5个批准文号
• 瀚海新酶与赛陇生物签署战略合作协议
• 诺源医疗：荣获“2023年度江苏省生物医药领域优秀科技进展”，荣选“2023年度科创中国先导技术榜单”
（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号）
2024年6月21日—洛启生物，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司宣布：核心产品LQ036临床前研究结果在《J Allergy Clin Immunol》发表，题为“A Novel Inhalable Nanobody Targeting IL-4Rα for the Treatment of Asthma”。《J Allergy Clin Immunol》是一本医学1区方向的期刊，最新影响因子为14.2分。洛启生物创始人、董事长兼CEO万亚坤博士为本文的共同通讯作者。
LQ036是一种高亲和力和高特异性的同源二价纳米抗体，其在多种体外功能活性研究中表现出显著优于同类竞品。LQ036显著抑制人源化哮喘模型小鼠血清中的OVA特异性IgE水平，显著抑制BALF中的CCL17水平及支气管粘液细胞增生和气道杯状细胞增生。此外，转基因小鼠经雾化吸入LQ036后，其在肺和支气管中的分布显著高于系统循环中的分布，表现出良好的药代动力学、安全性和组织分布。这些临床前研究的结果证实了吸入式LQ036的有效性和安全性，凸显了其作为哮喘先驱吸入式生物疗法的潜力。
LQ036已经完成了中国和澳洲的临床I期研究，临床结果表现出极好的安全性和耐受性。目前，正在进行用于治疗中重度哮喘的临床IIa期研究。
汇健科技基于微纳材料技术（MT）、生物检测技术（BT）、信息学技术（IT）的“3T技术”平台，以及基于此融合技术构建的具有自主知识产权的高通量创新质谱组学技术平台，推出了首台（套）肿瘤液体活检全自动肽谱分析系统，该系统包含Bio-pSi®血清多肽检测试剂盒、ClinMS-Plat®I飞行时间质谱仪（浙械注准20242221307）和汇健智云®人工智能软件。
基于全自动肽谱分析系统，汇健科技推出了常津采®-LungSeer肺结节良恶性鉴别、爱可现®-ColonScr肠癌早期检测、爱可现®-GutScr消化系统五癌联合检测三大产品，具有早期检出率高（90%或以上），患者依从性高（只需0.5 mL血清，无需空腹），样本检测效率高（2小时完成96个样本，最快可当天出报告）等优势。
针对生命科学工具，汇健科技自主开发了性能表现远高于现有市面产品的硅基微纳质谱芯片和国内首台商业化桌面式反射高分辨MALDI-TOF质谱仪。其中硅基微纳质谱芯片又包括GENE Array®核酸质谱芯片、Met-Si Array®代谢质谱芯片、Lip-Si Array®脂质质谱芯片、TCSI Array®成像质谱芯片等，检测领域涵盖核酸、体液代谢组（脂质组）和空间代谢组（脂质组）等，可根据客户需求提供样本检测服务和定制化硅基芯片产品。
当下，中国生物制药正在经历大变革。随着我国生物技术的不断发展与进步，生物制品研发关键环节的总体能力显著提升，产业化链条不断完善。上游技术的日趋成熟，使得开发成本和质量的压力开始向下游分离纯化环节转移。恰逢纳微科技上市三周年到来。由同写意与纳微科技联袂主办的“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”6月21-22日在苏州独墅湖畔盛大举办。本次大会的召开得到苏州工业园区领导的大力支持和高度关注。苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记沈觅，苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾，苏州工业园区科技创新委员会党组书记、主任潘瑜出席本次大会，对纳微科技在新材料自主创新发展上奋力前行，给予了巨大鼓励和鞭策。大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法。
万邦医药为上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业的阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂提供全流程的BE试验一站式服务，该项目首家免检过评！为安徽环球药业的盐酸莫西沙星滴眼液仿制药上市许可申请提供药学服务。
万邦医药承接的单硝酸异山梨酯片、富马酸喹硫平缓释片成功获批，万邦医药为以上项目提供全流程的BE试验一站式服务，项目均免检通过。
安徽万邦医药科技股份有限公司2006年成立于合肥，安徽省CRO第一股（301520.SZ），一体化、数智化、平台化的医疗健康CRO。服务领域涵盖仿制药、创新药、医疗器械、保健食品、特医食品、宠物药等；旨在为合作客户提供药学研究、食品配方研究、临床研究、SMO、分析测试、数据管理与统计分析、全流程稽查、注册等全流程一站式CRO服务。
万邦医药承接的帕拉米韦注射液、卡培他滨片、富马酸比索洛尔片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）成功获批，万邦医药为帕拉米韦注射液仿制药上市许可申请提供药学服务，为卡培他滨片、富马酸比索洛尔片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）提供全流程的BE试验一站式服务，其中卡培他滨片为癌症患者的多中心BE试验， 以上项目均免检通过。
近日，武汉瀚海新酶生物科技有限公司与上海赛陇生物科技有限公司在上海签署了战略合作协议。
根据协议，双方将在蛋白质工程及AI辅助的酶改造设计方面进行全方位无限制合作，将瀚海新酶在蛋白质领域先进的生物技术与赛陇生物在AI时代先进的大数据信息挖掘与大分子设计算法模型相结合，建设一个高效、综合、智能的一站式蛋白质设计改造平台，助力国内生物产业，特别是酶蛋白产业的高质量发展。
瀚海新酶成立于2015年，是一家专业从事生物医药、体外诊断核心原料研发、生产、应用和技术服务的高新技术企业，在上海、武汉、青岛、宜昌等地分别设立研发生产中心。公司拥有酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、酶基因高通量筛选、有机合成、合成生物学、抗原抗体研发制备等技术平台。已成功推出了包含高通量测序建库系列、PCR系列、qPCR系列、逆转录系列等多个系列的酶原料、生物试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8个系列的POCT诊断试剂，并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。
江苏省科协举办的“2023年度江苏省行业领域十大科技进展”遴选活动中，由诺源医疗、南京大学、中国人民解放军东部战区总医院联合攻关的“新一代拉曼光谱荧光多模影像系统的技术研发和临床研究”项目被评为“2023年度江苏省生物医药领域优秀科技进展”。
此次获奖的“新一代拉曼光谱荧光多模影像系统的技术研发和临床研究”项目，是公司承担的2022年国家重大科研仪器研制专项，融合分子荧光及拉曼光谱技术。项目产品对ICG检测具有超高灵敏度，可在术中实时检测亚毫米级肿瘤；而拉曼光谱可以从分子层次观察到细胞癌变过程中的微小变化，开展以脑胶质瘤和胰腺癌等为主的临床研究，取得重大进展。
在中国科协开展的2023年“科创中国”系列榜单征集遴选工作中，诺源医疗的“荧光影像系统的技术研发和临床研究”项目被评选为“2023年度科创中国先导技术榜单”。
此次获奖的“荧光影像系统的技术研发和临床研究”项目，是国家科技部“十三五”重点攻关项目、江苏省关键核心技术攻关项目的产业化成果，该项目技术对荧光示踪剂检测具有超高灵敏度，并率先应用人工智能辅助判别肿瘤边界技术，可在术中实时检测亚毫米级肿瘤及阳性切缘，对提高肿瘤组织的切净率具有重要的指导意义。