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天汇Family | 已投企业2024年4月资讯精选
发布日期：2024-05-01
刚刚过去的4月，北京、广州、珠海几乎同时发布支持医药创新发展的政策或征求意见稿，4月17日，北京市医保局下发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措，示范效应明显。
刚刚过去的4月，天汇多家已投企业在创新研发、业务拓展、行业荣誉等方面取得新进展。
刚刚过去的4月，天汇投后赋能与生态建设工作继续落地推进，2024年春季“人才项目港城行”活动及“企业人才发展”专题研讨会在连云港顺利举办，活动重点针对创业企业人才发展规划、股权激励、人才招聘等方面开展专题研讨，部分人才项目围绕产品研发、产业化、人才扶持等方面的政策以及企业投融资需求与连云港相关单位进行深入交流。4月，天汇资本宣布聘请帅克教授担任天汇资本原创新药投资首席科学家，为天汇资本在创新药基础研究、原创新药投资评估、投后增值服务及产业生态建设等方面给予专业指导和帮助。
• 汇健科技首台（套）用于血清多肽及蛋白指纹图谱检测的飞行时间质谱仪ClinMS-Plat® I获得NMPA二类医疗器械注册证
• 特瑞药业司美格鲁肽注射液体重控制适应症获批临床
• 铭毅智造UniSeq2000单色基因测序仪获CE-IVDR认证
• 洛启生物LQ036完成IIa期临床研究首例患者给药—国内首个吸入生物制剂为哮喘患者提供新的治疗方案
• 世和基因13项研究入选AACR 2024报告，助力肿瘤全周期精准治疗
• 万邦医药助力格列吡嗪分散片独家免检过评
• 卫蓝新能源与钇威汽车签署战略合作协议
• 诺源医疗荣获BioCon Awards“年度投资价值创新企业”称号
• 汇健科技荣膺“杭州准独角兽企业”榜单
• 卫蓝新能源入选2024年中国独角兽企业名单
• 百赛生物荣获梅陇镇“经济发展贡献奖”
（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号）
近日，汇健科技首台（套）用于血清多肽和蛋白指纹图谱检测的ClinMS-Plat® I飞行时间质谱仪正式获得NMPA医疗器械注册证（浙械注准20242221307）。
此次获批的ClinMS-Plat® I飞行时间质谱仪由质谱仪主机和软件组成，产品基于MALDI-TOF方法，结合配套试剂可用于人体血清样本中多肽或蛋白指纹图谱的采集，是国内首台（套）用于血清多肽或蛋白指纹图谱分析的临床质谱仪。
ClinMS-Plat® I质谱仪与配套试剂盒（Bio-pSi®系列）使用，单次检测可获得包含数百个血清多肽分子的指纹图谱。汇健科技结合人工智能算法构建了包含数万例肿瘤人群队列样本、数十万例次检测数据的人工智能判别模型（汇健智云®）。未来，该款型号的质谱仪将与诊断试剂、AI分析软件三者共同组成一整套体外诊断分析系统，可用于各种肿瘤、泌尿系统疾病，神经系统疾病等多种疾病筛查、辅助诊断和复发转移评估等领域。
ClinMS-Plat® I曾入选工信部人工智能医疗器械（智能辅助诊断产品方向）创新任务榜单，是2022年质谱领域唯一进入榜单的项目；同年入选了浙江省首台（套）产品工程化攻关重点项目的高端医疗装备；2023 年入选“浙江省制造业首台（套）重点领域（高端医疗器械）关键技术指标清单”。汇健科技也与省内多家知名临床医院合作研究多肽组学技术在临床诊断中的应用，获得了多项浙江省重点研发计划和浙江省“尖兵领雁”计划的支持。
2024年04月19日，苏州特瑞药业股份有限公司的「司美格鲁肽注射液」用于体重管理的适应症成功获批临床。特瑞药业此次荣获该药2.2类全国第三家获批，成功跻身第一梯队！
特瑞药业作为研发驱动的全产业链制药企业，以改善人类健康为己任，不断以创新研发作为企业的发展动力。近年来企业不断有新产品获批，原料药-制剂一体化的布局逐步开花结果。
截至目前，特瑞药业共有近20个制剂产品通过或视同通过一致性评价，且均实现了原料药和制剂一体化开发和规模量产。原料药产品国内已有登记号超30个并大部分已转A。
2024年4月，由铭毅智造自主研发的单色荧光基因测序平台—Uniseq2000通过了欧盟CE-IVDR认证，可在欧盟国家与认可欧盟CE认证的国家销售，为公司进入国际市场定了基础。
此次通过欧盟CE-IVDR认证的UniSeq2000单色荧光基因测序平台，采用微流控芯片技术，具有国际自主知识产权的核心测序化学技术，边合成边测序，实现了“仪器-试剂-芯片-软件”全平台的国产化自主可控，具有测序精度高、成本可控、测序通量灵活等优势。
铭毅智造是一家专业从事基因测序分析平台及相关技术研发、转化、制造以及应用的高科技公司，旗下涵盖四大板块，分别是高端基因检测设备、分子酶学产品、高通量DNA合成和化学合成业务。
2024年4月23日，洛启生物宣布核心产品LQ036（IL-4Rα单域抗体）用于治疗中、重度哮喘的IIa期临床试验完成首例患者入组给药。
该IIa期研究是一项Proof-Of-Concept（POC）study，由中日友好医院苏楠主任牵头，主要目的是评价LQ036单域抗体雾化液治疗中-重度哮喘患者的有效性。
截止2024年3月，洛启生物共申请国内外发明专利80余项，获得授权29项。洛启生物已经开发了数十种纳米抗体药物，管线涵盖呼吸系统、自免、眼科和肿瘤等领域，目前已获得4个临床批件。洛启生物在研产品LQ036及LQ043H颠覆了现有呼吸类疾病的治疗方式，均为同靶点的全球首创吸入式纳米抗体药物。
2024年第115届美国癌症研究协会（AACR）年会于当地时间4月5日至10日在圣地亚哥盛大召开，世和基因2项研究成果入选口头报告（Mini Oral）、11项入选壁报（Poster）。这13项研究基于多组学技术，对多癌种早筛、MRD技术创新与应用、ctDNA液体活检多场景临床应用以及多组学生物标志物探究进行了全方位探索。尤其是在多癌种早筛和MRD研究方面取得了突破性进展。
世和基因致力于高通量测序技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品，并为医院提供一站式NGS解决方案。2018年，公司研发的益胜康™“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。
2023年，公司研发的世和一号®NGS大Panel TMB试剂盒获得国家药监局创新审批上市，是国内肿瘤基因检测行业的首个NGS大Panel体外诊断产品。
山东华素制药格列吡嗪分散片(规格:5mg)获国家药监局批准，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，本品为国内独家品种。万邦医药为该项目提供仿制药质量和疗效一致性评价服务(药学及BE)，项目免检通过。
安徽万邦医药科技股份有限公司（股票代码：301520.SZ）是一体化、数智化、平台化的医疗健康CRO。服务领域涵盖仿制药、创新药、医疗器械、宠物药、特医食品、保健食品等；旨在为合作客户提供药学研究、食品配方研究、临床研究、SMO、分析测试、数据管理与统计分析、全流程稽查、注册等服务。
2024年4月22日，北京卫蓝新能源科技股份有限公司与钇威汽车科技有限公司在钇威汽车科技有限公司合肥签署了战略合作协议。
钇威科技董事长兼总经理夏顺礼与卫蓝新能源董事长兼总经理俞会根代表双方公司签约，钇威科技研究院院长张欢欢、技术总监刘舒龙、卫蓝新能源常务副总经理向晋等见证签约。
近日举行的BioCon China Expo 2024颁奖典礼上，南京诺源医疗器械有限公司在众多生物医药领域的佼佼者中脱颖而出，荣获“年度投资价值创新企业”称号。国生资本总经理郑钰博先生授予诺源医疗蔡惠明董事长“年度投资价值创新企业”奖杯和证书。
药械并举，源创精彩。诺源医疗是集高端医疗器械和创新型靶向造影剂药品的研发、生产和销售为一体，具有持续创新能力的国家高新技术企业。公司专注于为肿瘤精准诊疗提供全链解决方案，聚焦计算机辅助药物分子设计（CADD）及AI辅助药物设计、分子荧光、拉曼光谱、人工智能等核心技术。
近日，由民建中央、中国科协指导，民建浙江省委会、中国投资发展促进会联合办的第八届万物生长大会在杭州隆重举行。会上，杭州市创业投资协会联合微链共同发布《2024杭州独角兽&准独角兽企业榜单》，汇健科技荣膺“2024杭州准独角兽企业”（医疗健康领域）。
汇健科技是一家集体外诊断、生命科学工具、技术服务于一体的国家高新技术企业。汇健科技运用微纳材料技术（MT）、生物检测技术（BT）、信息学技术（IT），构建了具有自主知识产权的高通量创新质谱组学技术平台，致力于提供丰富的质谱产品组合与解决方案，有力推动精准医学、转化研究与公共卫生事业的发展。
在4月28日举行的中关村论坛—全球独角兽企业大会上发布的《中国独角兽企业发展报告（2024年）》公布了中国独角兽企业名单，共有369家，卫蓝新能源排名第103位。
卫蓝新能源成立于2016年，是一家专注于固态锂电池研发与生产，拥有系列核心专利技术的国家高新技术企业。作为中科院物理所在固态电池领域唯一的产业化平台，卫蓝新能源依托顶级科学家团队40余年技术研发积累，持续领跑固态锂电池研发和产业化进程。公司聚焦高能量密度、高安全、高功率、宽温区、长寿命的固态电池产品，曾率先完成全球首台固态锂电样车，并首次与战略车厂发布1000公里续航的固态锂电池产品。
近日，梅陇镇召开2024年企业家联谊会，把优化营商环境融入抓项目、兴产业、促招商、优服务的全过程，致力于将梅陇打造成商贸繁荣、产业兴旺的闵行中部总部经济集聚区，激活高质量发展增长极。百赛生物荣获“经济发展贡献奖”。
百赛生物是一家国内领先的生命科学服务领域的一站式平台型综合服务供应商，专注于生命科学行业，为客户提供耗材、试剂、仪器、技术等相关服务及整体解决方案，不仅拥有多个国际知名品牌在中国的独家代理或者一级代理，还不断拓展自主品牌产品。