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天汇Family | 已投企业2024年3月资讯精选

发布日期:2024-04-01

春天如约而至,万物复苏。政府工作报告首次点题“创新药”,国家相关部委亦在研究全链条支持创新药发展的相关举措,暖风频吹,我国生物医药产业正进入高质量发展的快车道。


三月,天汇资本所管系列基金2023年度合伙人会议顺利召开,借此机会,我们深度复盘了各在管基金2023年度投管运营情况,并再次审视在新的“春天”即将来临之际,如何前瞻布局、深度赋能、共建生态。


三月,天汇多家已投企业核心业务取得新的进展,新产品上市、重点产品推广、业务合作拓展等方面实现新的成果,在新的春天以“时不我待”的精神努力前进。


01

研发成果

•  纳微新品惊艳亮相EBC,“纯化鬼才”羟基磷灰石层析介质隆重发布

•  迈基诺自动化建库系统ELPS-01获批上市

•  轩凯生物骆驼刺泛菌多糖获第四项国家发明专利

•  腾辰生物再获心脑血管疾病早筛专利权

02

业务动态

•  世和一号®大Panel试剂盒入选省重点推广应用“双新”目录

•  万邦医药1-2月助力合作伙伴获得10个生产批件及27个受理号

•  汇健科技与热景生物达成战略合作,共同开发糖链短肽质谱诊断产品

•  诺源医疗在第十六届西安普通外科学术会议肝胆胰论坛作主题报告

•  FatiAbGen与百英生物签署战略合作协议

•  赛业生物与百英生物达成战略合作,共谱抗体药物开发新篇章

•  瀚海新酶助力推进mRNA产品质量评价团体标准建立


(注:本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号)


01

研发成果



01

纳微科技【688690.SH】(全球领先的纳微米球产品与服务提供商):

“纯化鬼才”羟基磷灰石层析介质隆重发布,挑战性纯化首选






2023年11月,纳微科技推出“纯化鬼才”羟基磷灰石层析介质NMCHT Type I和NMCHT Type II 。这两款产品自推出以来就备受关注。2024年3月15日,在EBC D25-26 纳微科技展位上,纳微科技大分子应用总监金百胜向大家详细介绍了这两款产品的纯化原理,及其在抗体、重组蛋白、mRNA、VLP等项目上的出众表现,直观展现了纳微CHT的优异性能。这两款产品凭借出色的纯化效果,已赢得众多医药客户青睐,据悉该产品已进入国内首个国产CHT层析介质2000L发酵规模的临床III期变更项目。


02

迈基诺(国内遗传病领域基因检测龙头企业):自动化建库系统ELPS-01获批上市






近日,迈基诺自主开发的NGS自动化文库制备平台ELPS-01正式获批(渝械注准20242220047),为NGS检测在临床诊断领域推动本地化应用,增添了自动化的利器。


NGS检测技术的样本制备过程步骤繁多、流程复杂,对操作要求极高,制备过程中任何小的疏漏都有可能会导致最终的检测结果出现偏差。ELPS是迈基诺自主开发的一款用于完成测序前文库制备过程的自动化设备,可用于肿瘤早筛早诊、遗传病筛查诊断、病原微生物检测、NIPT检测、DNA司法鉴定和农业分子育种等多个领域。该设备采用集成化设计,内部集成了多种功能模块,可以自动化完成测序前的文库构建、磁珠纯化、片段筛选、Pooling、杂交捕获等流程,可以兼容多种NGS测序平台的建库试剂。


03

轩凯生物(国内领先的聚谷氨酸研发生产企业和行业标准制定者):

骆驼刺泛菌多糖获国家发明专利






近日,轩凯生物申报的专利“一种骆驼刺泛菌胞外多糖的提取方法”获得国家知识产权局发明专利授权。此项发明是继“一种含骆驼刺泛菌的微生物液体菌剂及其制备方法和应用”、“一种骆驼刺泛菌及其菌剂和应用”和“一种微生物多糖作为添加剂在制备日用化妆品中的应用”国家发明专利之后,轩凯生物获得的第四项骆驼刺泛菌多糖的国家发明专利。


骆驼刺泛菌多糖是轩凯生物继聚谷氨酸后推出的又一大战略单品,公司具有PAPS的完整知识产权,可运用于农业、日化等各个领域。在农业中,PAPS因其特殊具有独特的葡半乳聚糖结构,具有农业效价高,速效性强等特性,与聚谷氨酸协同效果尤佳。


04

腾辰生物(领先的DNA甲基化肿瘤早筛早诊企业):再获心脑血管疾病早筛专利权






近日,腾辰生物再获一项发明专利。此次所获发明专利具体涉及心脑血管早筛早诊领域,所提供的标志物可有效用于:辅助诊断心脑血管疾病或在临床症状之前预警心脑血管疾病;辅助区分冠心病和脑卒中;辅助诊断不同临床特征的冠心病或在临床症状之前预警不同临床特征的冠心病;辅助诊断不同临床特征的脑卒中或在临床症状之前预警不同临床特征的脑卒中,对提高心脑血管疾病早期诊疗效果和降低死亡率均有重要的科学意义和临床应用价值。


02

业务动态



01

世和基因(肿瘤基因检测领域领跑者):世和一号®大Panel试剂盒入选省推广“双新”目录






继免申即享省级财政660万奖励之后,世和一号®大Panel试剂盒又被纳入江苏省第31批重点推广应用的新技术新产品目录。新技术新产品目录是江苏省政府为了鼓励加强新技术新产品推广应用,奖励各企业中符合国家和省战略性新兴产业发展、传统产业升级需要的,或重大工程和国民经济建设急需的新技术新产品。列入目录的新技术新产品是省重点组织推广的应用对象,将优先享受省有关政策的支持。


世和一号®试剂盒由世和基因自主研发,于2023年10月12日通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序上市。该产品基于高通量测序NGS)技术,通过检测人类基因组上与肿瘤高度相关的425个基因计算肿瘤突变负荷(TMB)。世和一号®试剂盒的获批,体现了药监系统鼓励自主创新的政策导向,实现了国内肿瘤NGS大Panel试剂盒零的突破,也为NGS检测的合规落地开辟了新局面。


02

万邦医药(国内领先的一体化CRO服务公司):助力获得10个生产批件及27个受理号






2024年新春伊始,万邦医药凭借专业高效的技术服务,在短短两个月的时间里,成功助力合作伙伴获得了10个生产批件和27个受理号。每一个项目的成功获批和受理,都是对万邦医药研发实力和创新能力的最好证明。


安徽万邦医药自2006年成立以来,深耕研发18年,是国内较早提供药物研发服务的 CRO 企业之一。“722”后,安徽万邦医药累计承接药学研究和临床研究服务共800余项;其中,成功获批129个


03

汇健科技(国内领先的临床质谱多组学诊断平台):与热景生物开发糖链短肽质谱诊断产品






3月5日,杭州汇健科技有限公司与北京热景生物技术股份有限公司签署战略合作协议,双方将充分发挥核心研发和技术优势,共同开发基于异常糖链短肽的质谱诊断产品。


汇健科技董事长兼首席科学家邬建敏教授与热景生物董事长兼总裁林长青先生代表双方正式签约。双方将通过优势互补、深度协作,聚焦肿瘤诊断应用场景,共同致力于新一代质谱诊断产品研发。


此次战略合作充分整合了热景生物在糖组学、汇健科技在高通量临床质谱和组学技术领域拥有的原创性技术和核心研发优势。在糖生物学领域,热景生物具有丰富的技术积累和产品研发经验,拥有异常糖链蛋白分离检测技术(专利号:201810691539.4)和适用于糖肽质谱检测的样本处理方法(专利号:201811649280.3)。汇健科技综合运用纳米材料技术、高通量生物检测技术、数据库及AI算法,已经构建了多元样本诊断及健康监测的高通量临床质谱平台,适用于微量样本的短肽富集、检测、分析一体化技术拥有原创自主知识产权,在硅基微纳材料、质谱检测试剂盒、AI算法获得多项国内发明专利(ZL201810163433.7、ZL202010054067.9、ZL202310389621.2), 以及高价值专利(ZL201210252926.0)


04

诺源医疗(全球精准手术技术领航者):在普通外科学术会议上肝胆胰论坛作主题报告






2024年3月22-23日,“第十六届西安普通外科学术会议暨2024年中国研究型医院学会普通外科学专业委员会学术会议”在陕西西安国际会议中心隆重举行。本次会议由中国研究型医院学会普通外科学专业委员会主办、空军军医大学西京医院肝胆外科承办,会议邀请到了国内普外学界知名的专家和学者参与本次盛会。


肝胆胰论坛中,南京诺源医疗器械有限公司蔡惠明董事长就《分子荧光影像技术及靶向探针的研发与应用》作专题报告,进一步介绍了分子荧光领域的技术优势、在研的分子荧光和拉曼光谱多模融合技术,针对多个肿瘤受体开发的靶向荧光探针,得到现场专家的高度关注。


05

百英生物(抗体发现领域领导者):与FatiAbGen签署战略合作协议






FatiAbGen是韩国一家基于抗体治疗领域的生物技术公司,致力成为行业领先者。根据本次签约协议,FatiAbGen与百英生物将共同拓展韩国生物医药市场,进一步提高百英生物抗体表达和抗体发现与优化的CRO服务在韩国生物医药市场的市占率。


此次合作是百英生物向韩国生物医药市场迈出的重要一步,同时也标志着对FatiAbGen团队的信心,相信以FatiAbGen团队的专业和能力,将快速推动百英生物的创新服务和优质产品在韩国生物技术产业中的全面发展。


06

百英生物(抗体发现领域领导者):与赛业生物达成战略合作,共谱抗体药物开发新篇章






近日,赛业(苏州)生物科技有限公司与上海百英生物科技股份有限公司签署战略合作协议。此次合作旨在充分发挥赛业生物在以HUGO-Ab™全人源化抗体鼠为特色的抗体发现平台的服务优势,结合百英生物在单B细胞抗体发现平台的优势,共同推进全人源化抗体鼠和抗体发现项目全球开发与商业化进程,进一步赋能抗体药物开发和临床转化。


赛业生物自主开发的HUGO-Ab™全人源化抗体小鼠,能够在体内产生具有高亲和力和低免疫原性的全人源化抗体,其卓越的性能在抗体发现过程中展现出良好的效果,得到多家跨国药企、生物制药公司和学术机构的认可,为治疗性抗体新药提供了高效的研发引擎。


百英生物自主开发的单B细胞抗体开发平台,依托微液滴微流控系统和高效的信号放大技术,实现高通量鉴定分泌特定抗体的浆细胞,可在一天时间里完成1~2×106浆B细胞的筛选。筛选得到的大量阳性细胞,通过百英生物的单细胞测序平台,实现一周时间获得天然配对的抗体序列。这次战略合作将全面加速全人源化抗体药物研发的创新步伐


07

瀚海新酶(中国领先特种酶产品与服务提供商):助力mRNA产品质量评价团体标准建立






近日,为推进mRNA产品质量评价团体标准建立,中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会副会长单位与国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量检测与评价重点实验室mRNA产品质量评价上海(长三角)分中心成立揭牌仪式于瀚海大厦正式举行。中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾院士,疫苗及生物制品质量检测与评价重点实验室主任陆家海教授,上海交大生命科学学院教授、武汉瀚海新酶生物科技有限公司董事长杨广宇教授出席并讲话。


杨广宇教授表示,作为中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会副会长单位与国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量检测与评价重点实验室mRNA产品质量评价上海(长三角)分中心,瀚海新酶凭借独有的五大技术平台和mRNA工艺质量研发实力,将共同推进疫苗及生物制品质量评价与标准建立,与相关医药企业协同,完善mRNA产品质量评价相关规定。瀚海新酶将从核酸药物行业长远发展上考虑,积极整合mRNA药物生产与质量控制产品与服务一站式解决方案,为客户提供更好的服务与体验,与企业结成深度的合作伙伴关系,助力行业形成通用型疫苗及生物制品质量评价标准。

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