天汇Family | 已投企业2023年12月资讯精选

发布日期：2023-12-31

刚刚过去的12月，天汇多家已投企业在股权融资、研发进展、企业荣誉认定等方面取得新成绩。时光荏苒，一年将尽，已投企业的创始人及团队继续奋发拼搏在路上。告别不容易的2023年，我们继续陪伴创业者和企业家们坚定前行。我们一起见证行业回归本真，经历跋山涉水的艰辛，但眼里的光、心中的梦从未被改变。

2023年12月，天汇资本组织了2023年最后一场投后赋能活动——“已投企业成长与运营管理研讨会”，来自30余家天汇Family及合作伙伴的企业创始人及运营负责人、特邀嘉宾以及天汇资本团队等共计约100人，在现场或线上参加了本次活动，天汇资本希望借助此次活动，就企业发展规划与预决算管理、运营管理与绩效管理、合规管理等重要内容进行研讨，进而助力企业实现高质量成长。

没有比人更高的山，也没有比脚更长的路。山再高，攀下去，总能登顶；路再长，走下去，必能到达。不要停留，也不要懈怠，更不要犹豫，让我们一起追风赶月，走过平芜，得见春山。

✪ 研发成果

泰诺麦博全球首款抗破伤风毒素单抗注射液NDA获受理

麦济生物获得鼻窦炎药物临床批件

诺源医疗科研成果在Cell子刊发表 

✪ 业务动态

全球首家吸入式纳米抗体企业上海洛启生物完成超亿元B轮融资

世和鹰眼CanScan™多癌种早筛产品获FDA突破性医疗器械认定

纳微科技举办“2023GLP-1分离纯化技术研讨论会”助力本土多肽药物发展 

纳微科技与智翔金泰达成战略合作协议 

瀚海新酶：进一步提升全流程mRNA/重组蛋白CRDMO服务能力

艾美疫苗与中国肝炎防治基金会开启战略合作，共同促进消除肝炎危害，同时为即将上市的肺炎疫苗的超级工厂已经准备就绪

汇健科技血液循环多肽产品亮相2023年浙江省医学会健康管理学术会议 

✪ 企业荣誉

百英生物荣获国家级专精特新“小巨人”称号

万邦医药荣获安徽省专精特新冠军企业称号

诺源医疗被认定为2023年江苏省专精特新企业，并荣获“ 2022年度江苏省生物医药领域优秀科技进展” 

先声诊断入选“CHS中国医疗健康产业创新榜·2023中国基因科技企业TOP10” 

（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号）

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研发成果

01.  泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：全球首款抗破伤风毒素单抗注射液NDA获受理

珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”或“Trinomab”）12月7日宣布，公司自主研发的TNM002注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局正式受理，并纳入优先审评程序。TNM002注射液拟用于破伤风的紧急预防，是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗。

 

基于在安全性、有效性和可及性方面与现有治疗手段相比具有明显临床优势，TNM002于2022年3月被中国CDE纳入突破性治疗品种名单，同年8月被美国FDA授予快速通道资格。按照国内现有政策，在NDA阶段，TNM002可适用优先审评程序，核查、检验和药品通用名称核准程序都予以优先安排，预期将大大加快TNM002的上市进程。 

02. 麦济生物（国内领先的呼吸和免疫领域抗体药物企业）：获得鼻窦炎药物临床批件

2023年12月13日，麦济生物提交的单克隆抗体创新药“MG-K10人源化单抗注射液”获得国家药审中心下发的临床试验通知书，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，此为MG-K10人源化单抗注射液获得的第3个适应症临床通知书。 

03. 诺源医疗（全球精准手术技术领航者）：科研成果在Cell子刊发表

近日，诺源科研团队的研究报道了ICG-II的光热特性，结果显示ICG-II的光热转换效率出乎意料地高达95.6%。本研究表明，ICG-II的高光热转化率是由于其在分子结构上形成了受约束的“蝴蝶”振荡模型，从而导致吸收的光能通过无辐射的形式散失。 

这是诺源医疗“药械并举”创新模式的又一科研成果 ，目前“二聚体化合物及光热疗效”已获得2项中国发明专利和1项美国发明专利。诺源医疗利用自身在药物研发上的深厚积累，结合拥有的内窥镜设计与制造技术、成像技术及平台化集成技术等多方面的核心技术，聚焦肿瘤诊疗临床上的痛点及需求，切合国家创新战略，扎实推进研制系列具有国际先进水平的医疗设备和造影剂，努力建设成为精准医疗技术的领航者。

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业务动态

01.  洛启生物(全球领先的纳米抗体创新药研发企业)：全球首家吸入式纳米抗体企业上海洛启生物完成超亿元B轮融资

2023年12月18日，全球首家吸入式纳米抗体企业——上海洛启生物医药技术有限公司（以下简称“洛启生物”）宣布完成超亿元人民币B轮融资，本轮领投方为上海盛迪私募基金管理有限公司。本轮融资的资金将用于洛启生物基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043）的临床II期研究，并进一步扩充团队、补充企业流动资金。

天汇资本于2021年3月领投洛启生物A轮融资，投资洛启生物2年多以来，积极协助洛启生物推动管理提升和业务开拓、上下游合作、人才政策申报、再融资等。

02.   世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：世和鹰眼CanScan™多癌种早筛产品获FDA突破性医疗器械认定！ 

2023年12月20日，世和基因自主研发的多癌种早筛产品鹰眼CanScan™获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。

CanScan™基于世和自主研发的MERCURY多组学技术，通过检测8-10ml外周血，识别多种肿瘤早期信号，并对异常信号进行组织溯源，准确定位来源器官或部位，从而进一步协助临床诊疗流程。

该检测适用于50岁以上人群的肿瘤筛查，覆盖近十个癌种，既包含发病率较高的常见恶性肿瘤，例如肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌等，也包含目前临床上尚无标准筛查方式的恶性肿瘤，例如食管癌、胰腺癌、子宫内膜癌等。鹰眼CanScan™产品成为全球获得FDA突破性认证中纳入信号特征最全面的多癌种早筛（MECD MultiCancer Early Detection）产品，同时也是国内目前获得该项认证中覆盖癌种最全、筛查范围最广的早筛产品。

03. 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：举办“2023GLP-1分离纯化技术研讨论会”助力本土多肽药物发展

12月23日，纳微科技联合同写意在上海张江举办“GLP-1分离纯化技术研讨论会”，定向邀请了70位产业大咖，共同探讨GLP-1的开发策略，助力本土多肽药物领域在未来实现更加长足的发展。

尽管国产获批多肽药物较少，但等效性研究开展与本土企业临床申报数量的双提升证明中国多肽药物产业正蓬勃发展，且本土多肽原料药及CDMO头部企业也已形成全球竞争力。基于精确控制二氧化硅（PCS，Precisely Controled Silica）技术，纳微开发了UniSil® Revo系列高分辨硅胶填料，专注于GLP-1药物和胰岛素纯化的高分辨率和高纯度/产量。在0.1M NaOH条件下，其寿命与主要竞品相当。为GLP-1药物纯化填料的国产化替代提供了很好的选择。 

04. 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：与智翔金泰达成战略合作协议

近日，苏州纳微科技股份有限公司（以下简称纳微科技）与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称智翔金泰）在重庆签署了战略合作协议，纳微科技总经理牟一萍女士与智翔金泰总经理常志远及双方代表出席签约仪式。

智翔金泰与纳微科技此次合作既是双方的良好开端，更是优势互补的双向奔赴。相信随着战略与实操层面合作的进一步深入，双方一定能够为业务发展充分赋能，以高质量产品为行业和产业贡献成为生物制药产业链上的重要力量，为人类健康事业作出更大的贡献。

05.  瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）：进一步提升全流程mRNA/重组蛋白CRDMO服务能力

为了客户更方便的使用及了解瀚海新酶所提供的服务，瀚海新酶CRO服务网站全新上线，客户可通过网站了解瀚海新酶mRNA相关产品、服务及最新咨询。

瀚海新酶不断完善mRNA 整体解决方案。酶制剂是mRNA合成工艺中关键的原材料，高质量，高性能的酶原料及化学底物作为mRNA技术药物平台的引领及基石。瀚海新酶拥有线性化质粒模板制备所需的限制性内切酶、体外转录所需酶原料，修饰核苷、帽子类似物、纯化及质控所需的物料。目前，瀚海新酶能够提供mRNA 全系列原料解决方案，包括mRNA合成原料、mRNA CRO服务、mRNA靶点概念验证服务流程、定制化mRNA合成及LNP包封服务、质控样品委托检测服务、合成工艺开发与技术转移服务、瀚海新酶重组蛋白CRDMO服务。

06.  艾美疫苗【06660.HK】（国内疫苗行业龙头企业）：与中国肝炎防治基金会开启战略合作共同促进消除肝炎危害，同时艾美疫苗为即将上市的肺炎疫苗的超级工厂已经准备就绪

艾美疫苗在“响应世卫组织2030年消除肝炎危害行动”上迈出了坚实而重要的一步。

12月6日，艾美疫苗与中国肝炎防治基金会（以下简称“肝基会”）正式开展战略合作协议，共同推动我国消除乙肝危害目标。

我国目前约有7500万乙肝病毒携带者，为了积极应对肝炎防治面临的严峻挑战，双方携手坚持预防为主，努力推动关口前移。通过多种形式、多种渠道加强公益宣传，向社会公众普及肝炎防治科学知识，提高公众认知。促进成年人乙肝标志物愿检尽检，为重点人群提供乙肝疫苗接种服务。支持消除肝炎危害行动相关科学研究和学术交流活动。

同时，艾美疫苗为即将上市的肺炎疫苗的超级工厂已经准备就绪。以13价肺炎球菌结合疫苗车间为代表的超级疫苗工厂，均按照WHO-PQ标准设计与建设，为未来产品走向国际市场奠定了基础。目前13价肺炎球菌结合疫苗生产车间的工艺验证批已完成，13价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗均在陆续准备产品上市申请。

07.  汇健科技（国内领先的临床质谱多组学诊断平台）：血液循环多肽产品亮相2023年浙江省医学会健康管理学术会议

2023年浙江省医学会健康管理学术会议于12月8-9日在浙江杭州举行。杭州汇健科技有限公司（简称“汇健科技”）携自主研发的血液循环多肽产品系列亮相本次大会，包括爱可现®-ColonScr结直肠癌早期检测、爱可现®-GutScr消化系统五大癌种联合检测、常津采®-LungSeer肺结节良恶性鉴别等，获得与会专家和学者的高度关注及认可，并进行了积极且深入的交流。

03

企业荣誉

01. 百英生物（抗体发现领域领导者）：荣获国家级专精特新“小巨人”称号

据上海市经济和信息化委员会官网公示第五批国家级专精特新“小巨人”企业名单显示，上海百英生物科技股份有限公司被授予国家级专精特新“小巨人”称号，这肯定了百英生物在抗体早期发现服务领域的领先地位，及在抗体优化工艺层面的技术优势。 

除了本次的国家级专精特新小巨人称号，企业还获ISO-9001质量管理体系认证、知识产权管理体系、信息安全管理等多项体系最新认证。此外，上海百英生物全资子公司江苏百英生物同获环境管理、信息安全管理、AEO高级企业等体系认证，力争为客户提供高质量服务。

02. 万邦医药【301520.SZ】（国内领先的一体化CRO服务公司）：荣获安徽省专精特新冠军企业称号

近日，安徽省经济和信息化厅发布了《关于2023年度安徽省专精特新冠军企业名单的公示》，万邦医药凭借卓越的技术实力和创新能力荣获“安徽省专精特新冠军企业”称号。

此次被评为安徽省专精特新冠军企业，是对万邦医药技术创新与管理体系等方面的认可，也是对万邦医药在CRO领域发展的肯定。未来万邦医药将继续秉承“专精特新”的发展理念，以创新驱动引领企业发展，为合作伙伴提供更专业优质的服务，为推动生物医药产业的进步和发展做出更大的贡献。

03.  诺源医疗（全球精准手术技术领航者）：被认定为2023江苏省专精特新企业，并荣获“ 2022年度江苏省生物医药领域优秀科技进展”

根据2023年12月14日南京市工业和信息化局发布的《关于江苏省2023年专精特新中小企业和2020年度专精特新企业复核通过企业名单的公示》，南京诺源医疗器械有限公司被江苏省工业和信息化厅认定为2023江苏省专精特新企业，有效期三年。

诺源医疗被认定为江苏省“专精特新”企业，是省市政府部门对公司的认可，也是对公司研发创新能力、业务发展规模等方面的肯定，提高了公司核心竞争力和行业影响力，对公司的发展提供了助力。

另外，在江苏省科协举办的“2022年度江苏省行业领域十大科技进展”遴选活动中，诺源医疗的“荧光影像系统的技术研发和临床研究”项目被评为“2022年度江苏省生物医药领域优秀科技进展”。

04. 先声诊断（中国领先的精准医疗解决方案提供商）：入选“CHS中国医疗健康产业创新榜·2023中国基因科技企业TOP10”

近日，亿欧CHS2023第八届中国大健康产业升级峰会在北京成功召开，本次大会正式发布“CHS2023中国大健康产业榜”系列榜单。经过为期3个月的遴选，并结合专业分析师意见，先声诊断入选“CHS中国医疗健康产业创新榜·2023中国基因科技企业TOP10 ”。