天汇Family | 已投企业2023年10月资讯精选

发布日期：2023-11-01

2023年行至四季度，天汇多家已投企业创新力拉满，迎来重要收获时刻，包括重磅新品上市、重要研发成果获批、新品研发进度达到重要里程碑、企业家获得省级重要荣誉等。

四季度的奋战冲刺正当时，也是谋划新一年的重要窗口期，天汇将继续做好这一关键阶段的赋能服务，为已投企业在变革时期更好发展注入“驱动力”和“润滑剂”。

✪ 研发成果

纳微科技新一代耐盐高载阳离子交换层析介质UniGel-65SP HC和新款单分散硅胶-UniSil®Revo隆重上市

世和一号®NGS大Panel试剂盒获批上市

泰诺麦博TNM009和TNM005注射液进入I期临床试验

麦济生物MG-K10特应性皮炎适应症获美国IND默示许可

✪ 业务动态

万邦医药与SDD签订合作协议、与必欧瀚达成战略协议

万邦医药助推合作伙伴替硝唑片、奥硝唑片、溴夫定片获批上市

百英生物推出小量抗体表达Small-Scale Packages-RushMab™业务

世和基因4项研究成果入选ESMO口头报告和壁报

先声诊断17项研究成果入选ESMO大会壁报

腾辰生物四项甲基化早期诊断成果入选2023 ESMO大会

✪ 企业荣誉

纳微科技创始人江必旺博士获“江苏省优秀企业家”称号

世和基因创始人邵阳博士获“江苏省优秀企业家”称号

紫杉药业获评江苏省工程技术研究中心

（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号）

01

资本市场

01.  纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：新一代耐盐高载阳离子交换层析介质UniGel-65SP HC和新款单分散硅胶-UniSil®Revo隆重上市

为了减少脱盐或稀释步骤，节约处理时间，提高生产效率，并降低工艺成本。纳微科技开发出新一代耐盐高载强阳离子交换层析介质UniGel-65SP HC。而针对GLP-1与胰岛素纯化领域的反相硅胶需求，纳微科技在UniSil系列单分散高纯硅胶的基础上，最新推出了UniSil®Revo系列硅胶。

UniGel-65SP HC作为新一代耐盐高载强阳离子交换层析介质，采用具有大孔径的单分散聚甲基丙烯酸酯基架，通过表面亲水化改性降低非特异性吸附；表面偶联强阳离子交换配基，通过独特的配基设计、配基密度优化，使该款介质具有高载量、高耐碱性、高流速、高分辨率和低反压的独特优势。在重组蛋白、抗体及疫苗等生物药生产时可简化生产步骤，提高批处理量，降低生产成本。

UniSil®Revo系列硅胶产品采用革命性的精确控制硅胶（PCS, Precisely Controlled Silica）技术，有效降低了微孔含量，使孔与孔之间得以贯通，具有更高的有效比表面积，在相同条件下，批次处理量显著提升，生产效率得到提高。同时，该系列硅胶产品孔间壁更厚，拥有优异的机械强度、选择性和pH耐受能力；填料颗粒单分散（粒径均一），匹配更加通透的孔道，能够提供更高的塔板数和分辨率。

02.  世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：世和一号®NGS大Panel试剂盒获批上市

世和基因专注于肿瘤精准医学领域，此次世和一号®NGS大Panel TMB试剂盒的获批，使得世和基因成为目前肿瘤精准检测行业中唯一一家拥有两项NGS创新医疗器械上市产品的企业。

03.  泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：TNM009和TNM005注射液进入I期临床试验

2023年10月8号，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”或“Trinomab”）宣布，其自主研发的1类抗体新药--TNM009注射液（抗神经生长因子单抗）和TNM005注射液（抗水痘-带状疱疹病毒单抗）分别在中国和美国顺利完成首例受试者入组及给药，正式启动I期临床试验。

04. 麦济生物（国内领先的呼吸和免疫领域抗体药物企业）：MG-K10特应性皮炎适应症获美国IND默示许可

近期，麦济生物宣布其靶向IL-4Rα的抗体MG-K10人源化单抗注射液（Comekibart）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）默示许可。本研究是一项多中心的Ib期临床研究，用以评估MG-K10在美国成人中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性。

MG-K10在国内已完成成人中重度特应性皮炎临床II期研究，达到主要临床终点，其有效性和安全性表现优异。MG-K10具有长半衰期特性，临床结果证实可支持每4周给药。麦济生物已着手启动美国临床Ib研究。

MG-K10是麦济生物开发的创新型抗IL-4Rα单抗药物，通过抑制Th2信号通路，有望靶向精准治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘等疾病。在国内，MG-K10已在特应性皮炎适应症完成临床II期研究，临床结果证实可支持皮下注射 300 mg 每 4 周 (Q4W) 给药；哮喘适应症正开展临床II期。

02

研发成果

01. 万邦医药【301520.SZ】（国内领先的一体化CRO服务公司）：全资子公司本奥医学与SDD签订合作协议，全资子公司薏豆医学与必欧瀚达成战略协议

10月11日，安徽万邦医药科技股份有限公司（以下简称：万邦医药）全资子公司安徽本奥医学科技有限公司（以下简称：本奥医学）与Smooth  Drug  Development（以下简称：SDD）达成合作，并举行线上签约仪式。

此次双方合作签约，万邦医药将借助SDD自主开发的临床试验管理系统CTMS系统等，为客户提供更优质、更高效、更安全的服务，助力客户更好地完成中美双报、中欧双报。同时，也为万邦医药与国际化接轨提供更多可能和资源，为全球药品生产企业提供创新药、改良型新药和仿制药药学研发到临床研究的全流程一站式CRO服务。此外，双方的合作还将涉及到人才交流、信息共享、市场开拓等多个领域。

10月16日，万邦医药全资子公司安徽薏豆医学科技有限公司（以下简称：薏豆医学）与必欧瀚生物技术（合肥）有限公司（以下简称：必欧瀚）在万邦医药研发大楼举行战略合作协议签约仪式。必欧瀚董事长兼总经理刘峰，万邦医药董事长兼总经理陶春蕾出席本次会议并代表双方签署协议。

薏豆医学作为万邦医药的重要服务子模块之一，致力于为医疗器械（含体外诊断试剂）企业提供专业的医学撰写、临床试验以及产品注册等技术服务与一站式解决方案。必欧瀚与薏豆医学有着长期友好的合作关系，薏豆医学已为必欧瀚提供了多个体外诊断试剂的项目服务，赢得必欧瀚团队的高度认可，双方为了迈入更深层次合作，融入彼此发展大局，签订此次战略合作协议。

02. 万邦医药【301520.SZ】（国内领先的一体化CRO服务公司）：实力助推合作伙伴替硝唑片、奥硝唑片、溴夫定片获批上市

近日，万邦医药承接的BE试验项目石家庄四药有限公司替硝唑片、奥硝唑片，华润双鹤利民药业（济南）有限公司溴夫定片成功获批，项目均免检通过！

03.  百英生物（抗体发现领域领导者）：推出小量抗体表达Small-Scale Packages-RushMab™业务

为了满足更多客户成本预算范围，解决时间紧促问题，百英生物推出Small-Scale Packages-RushMabTm(小量抗体表达业务)，客户可以在8天内即可拿到小样样本且百英生物具有同时超过5K个样品的大规模生产能力。Small-Scale Packages-RushMabTm平台包含抗体上清表达、抗体小量表达、抗体常规表达三大服务内容。

04.  世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：4项研究成果入选ESMO口头报告和壁报

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。本次ESMO年会，世和基因与临床专家合作的4项研究成果将以Mini Oral（口头报告）和Poster（壁报）形式展出，内容涵盖肿瘤靶向治疗、免疫治疗及肿瘤早筛等方向。

05. 先声诊断（中国领先的精准医疗解决方案提供商）：17项研究成果入选ESMO大会壁报

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月20日-24日在西班牙马德里召开。先声诊断与临床专家合作的17项研究成果入选壁报展示，研究涵盖了胰腺癌、肝细胞癌、乳腺癌、脑胶质瘤、肝癌、食管、胃肠肿瘤、泌尿肿瘤、遗传性肿瘤等肿瘤领域。内容涉及分子特征图谱、免疫治疗标志物、肿瘤患者预后标志物、肿瘤转移机制等多个领域，并对中国人群基因组数据进行了深入分析挖掘。

06.  腾辰生物（领先的DNA甲基化肿瘤早筛早诊企业）： 四项甲基化早期诊断成果入选2023 ESMO大会

2023年10月20日至24日，2023年度欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里举办。ESMO年会作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一，每年都有超过30000名专业人士参加会议。

在ESMO官方公布的接收摘要中，腾辰生物共有四项甲基化早诊早筛研究成果成功入围。作为一家致力于开发新一代肿瘤体外诊断技术及产品的高科技生物企业，这是腾辰生物首次同时多项成果入选ESMO，内容主要围绕肺癌早筛和甲状腺癌早诊研究，四项成果分别为：

多篇科研成果在ESMO2023的入围标志着腾辰生物的科研实力再次得到世界顶级学术论坛的认可。

03

业务动态

01.  纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：创始人江必旺博士获“江苏省优秀企业家”称号

2023年10月23日，江苏省新型工业化推进会议对在推动全省经济社会高质量发展实践中贡献突出的100个优秀企业和100位优秀企业家进行了表彰，苏州纳微科技股份有限公司创始人、董事长江必旺博士被省委、省政府授予“江苏省优秀企业家”称号。

2006年，江必旺博士回到祖国开启了创新创业之旅，为解决“卡脖子”技术难题，江必旺博士深耕微球领域二十多年，带领团队成功研发出世界领先的微球精准制备技术，不仅填补了国内多项高性能微球材料的空白，同时还将这些技术和产品做到世界独一无二，推动了该领域的全球性进步，实现了中国多项微球从空白到引领的跨越。2021年，纳微科技成功登陆科创板(688690.SH)，成为国内纳米微球材料领域的领军企业。

02. 世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：创始人邵阳博士获“江苏省优秀企业家”称号

2023年10月23日，江苏省新型工业化推进会议上，世和基因创始人、董事长邵阳博士也被授予“江苏省优秀企业家”称号。

邵阳博士从事肿瘤精准医学及肿瘤测序研究近15年，专注于测序技术在肿瘤精准诊疗中的应用。作为创始人和研发负责人，他带领团队与国内外专家学者合作开展科学研究超 2000 项，在Cell、Science、Nature Genetics、Immunity等国际权威期刊发表SCI学术论文570余篇，累计影响因子超4200分。在他和团队的共同努力下，世和基因取得了近50项发明专利，多项核心技术与产品填补国内空白。

03. 紫杉药业（紫衫烷类为特色抗肿瘤药成长型药企）：获评江苏省工程技术研究中心

近日，江苏省科学技术厅省级工程技术研究中心名单公示，无锡紫杉药业股份有限公司申报的“江苏省抗肿瘤药物工程技术研究中心”，成功获评2023年度江苏省工程技术研究中心。在科技创新的道路上，紫杉药业再次斩获殊荣！