天汇Family | 已投企业2023年5月资讯精选

发布日期：2023-06-02

当前，医药行业震荡仍在继续，但长期来看，市场将回归理性，机遇正在显现。刚刚过去的5月，天汇4家已投企业取得重要研发成果，5家已投企业核心业务实现重要突破，5家已投企业获得行业殊荣。我们赋能企业发展的每一关键环节，记录成长与成绩，也期待优秀企业能穿越周期、迎接行业新的暖意。

【研发成果】

泰诺麦博生物自主研发的两个I类抗体新药分别获得NMPA和FDA批准IND

洛启生物三款吸入式纳米抗体产品研究数据在ATS 2023上公布

麦济生物MG-ZG122人源化单抗注射液已完成Ⅰ期临床给药，万邦医药为该产品提供临床试验服务

世和基因jiMRD检测产品术宁Ultra®重磅上市

【业务动态】

世和基因多项研究成果登上国际舞台

腾辰生物肺癌早筛早诊新研究入选ASCO2023摘要

迈基诺基因满分通过2022 CAP NGS-B能力验证

先声诊断满分通过CAP NGS-B室间质评

牵手十周年，百赛生物再次续签IKA，新增减压蒸馏&粘度测量产品线

【企业荣誉】

瀚海新酶荣获上海技术发明奖一等奖

世和基因斩获肿瘤黑科技年会两大奖项

全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维调研组金湾实地调研泰诺麦博生物技术有限公司

汇健科技成功获评2023年第一批浙江省专精特新中小企业，并上榜2023未来医疗100强

博圣生物上榜2023未来医疗100强

（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于各自公司的网站或其公众号）

一、研发成果

01.

泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：自主研发的两个I类抗体新药分别获得NMPA和FDA批准IND

近日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司宣布，公司自主研发的两个I类抗体新药分别获得NMPA和FDA的IND申请。

TNM006注射液的新药临床申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。TNM006注射液为重组抗人巨细胞病毒天然全人源单克隆抗体，拟用于预防器官移植后巨细胞病毒感染。

TNM005注射液的新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。TNM005注射液为重组抗水痘-带状疱疹病毒（VZV）天然全人源单克隆抗体，拟用于高危人群中VZV暴露后的预防。

珠海泰诺麦博生物技术有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司，以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。核心产品TNM001注射液（抗RSV长效单抗）即将进入确证性临床；TNM002注射液（抗破伤风毒素单抗）已经完成了III期临床受试者入组，且获得了中国CDE的突破性疗法与美国FDA快速通道资格；TNM005注射液（抗VZV单抗）已经获得美国FDA批准IND；TNM009注射液（抗NGF单抗）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床许可，即将开展I期临床试验。另外还有多个产品处于IND阶段，以及后续多个早期开发的项目正在持续研发中。

02.

洛启生物（国内领先的纳米抗体创新药平台型企业）：三款吸入式纳米抗体产品研究数据在ATS 2023上公布

2023年5月21日，上海洛启生物医药技术有限公司创始人及董事长万亚坤博士受邀参加2023年度美国胸科学会国际大会/年会（简称“ATS 2023”）。ATS 2023汇集了呼吸领域医学专家、科学家和临床研究人员等专业人士参会，展示了有关呼吸系统疾病等方面的最新研究进展及前沿科学。

ATS 2023会上，洛启生物公布了三款吸入式纳米抗体药物研发平台的重点品种LQ036、LQ043、LQ059的最新研究成果，引发了国际知名医药企业及行业人士的广泛关注和热议。

LQ036及LQ043颠覆了现有呼吸类疾病的治疗方式，均为同靶点的全球首创吸入式纳米抗体药物。LQ043 是对 LQ036 患者群体的补充，两个项目覆盖了全部中重度哮喘人群；并且随着IL-4Rα靶点在COPD市场的攻城拔寨，洛启生物已提交LQ036 COPD适应症IND批件，潜在市场爆发力巨大。未来，洛启生物将进一步加速推动临床开发，期望早日为患者带来更多的治疗选择。

03. 

麦济生物（国内领先的呼吸和免疫领域抗体药物企业）：MG-ZG122人源化单抗注射液已完成Ⅰ期临床给药，万邦医药为该产品提供临床试验服务

麦济生物公司宣布其自主研发的1类创新药MG-ZG122人源化单抗注射液已于2023年5月25日完成健康受试者单次给药I期临床试验全部队列受试者给药，安全性良好。

已有实验数据表明MG-ZG122能以高亲和力特异性识别人TSLP，高效阻断TSLP与TSLPR-IL7Rα受体复合物的结合，从而抑制其下游信号通路的活化，并降低炎症应答水平。已有PK数据显示，MG-ZG122有望实现三个月甚至更长周期给药。除了MG-ZG122，在生物大分子单抗领域，麦济生物已打造了一个进入临床试验阶段多个产品的管线，包括即将进入临床Ⅲ期的MG-K10人源化单抗注射液。

为该产品提供临床试验服务的安徽万邦医药、麦济生物均为天汇资本已投企业，在天汇资本的推动下顺利达成此次业务合作。安徽万邦医药通过与临床试验机构的协作，整合优化项目方案设计，确保为MG-ZG122人源化单抗注射液临床试验项目提供高效且可靠的专业化服务。

04. 

世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：世和MRD检测产品术宁Ultra®重磅上市

5月13日，世和术宁Ultra®新品上市会在世和基因总部大厦圆满召开。术宁Ultra®是在世和术宁®的基础上加以革新推出了全新的MRD检测产品，其兼具稳定、全面、灵敏、高效四大优势，针对中国肿瘤患者设计，覆盖20余个癌种，将为围术期肿瘤患者复发监测、预后分层、疗效评估、指导治疗方案提供更优检测方案。

二、业务动态

01. 

世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：多项研究成果登上国际舞台

今年的ASCO年会将于美国中部时间2023年6月2日-6日在芝加哥举办。本次大会，世和基因与临床专家合作的8项研究成果将通展出，这8项研究成果是基于NGS技术围绕肿瘤全周期展开，内容涵盖：cfDNA片段组学助力肿瘤早筛早诊、ctDNA液体活检多场景临床应用、晚期肿瘤耐药机制研究和多组学助力临床研究生物标志物探究。

02. 

腾辰生物（领先的DNA甲基化肿瘤早筛早诊企业）：肺癌早筛早诊新研究入选ASCO2023摘要

近日，ASCO大会官网上公布了今年入选本年度的摘要，腾辰生物共有2篇研究成果的摘要顺利入选，相关内容聚焦基于核酸质谱平台的血液DNA的甲基化标志物以及多基因甲基化panel在肺癌领域的早筛/早诊中的临床应用。

作为一家致力于开发新一代肿瘤体外诊断技术及产品的高科技生物企业，这是腾辰生物首次在ASCO年会上与全球肿瘤专家学者们交流肿瘤临床最新进展。腾辰在肿瘤早诊、预后评估、疗效评估和复发监控等方面拥有国际领先的自主技术，未来腾辰将以“做真正的癌症早诊”为己任，立足自主创新技术，聚焦科技转化和临床应用，打造智慧的肿瘤精准医疗，造福全球肿瘤患者。

03. 

迈基诺基因（国内遗传病领域基因检测龙头企业）：满分通过2022 CAP NGS-B能力验证

近日，美国病理学家协会(CAP)公布了2022下半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGS-B能力验证评估报告，迈基诺实验室以满分通过评估，这标志着迈基诺NGS检测的准确性及规范性已达到国际标准。

04. 

先声诊断（中国领先的精准医疗解决方案提供商）：满分通过CAP NGS-B室间质评

近日，美国病理学家协会（CAP）公布了2022年度下半年NGS室间质评结果，先声诊断实验室继2021年参与本项室间质评，已连续三次满分通过认证，标志着先声诊断的检测水平、生信分析和临床解读能力始终保持在国际先进水准。

05. 

百赛生物（国内领先的生命科学科研服务解决方案提供商）：牵手十周年，再次续签IKA，新增减压蒸馏&粘度测量产品线

自2012年首次签约以来，作为IKA的A级授权经销商，百赛生物与德国IKA已经牵手走过了十个年头。在第11个年头再次续约，更是新增减压蒸馏&粘度测量产品线，共同开拓中国市场，为客户提供更加优质的产品。

德国IKA集团是享誉全球的知名企业，专业从事设计、制造、销售各类实验室仪器、量热分析仪器及混合分散设备已有逾百年的历史，产品遍布全球。是实验室前处理， 量热分析， 混合分散工业技术的市场领导者。

三、企业荣誉

01. 

瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）：荣获上海技术发明奖一等奖

5月26日上午，2022年度上海市科学技术奖获奖名单正式揭晓。由瀚海新酶参与完成的“以蛋白酶K为代表的诊断核心酶产品自主创制与国产化关键技术”荣获上海市技术发明奖一等奖。瀚海新酶公司董事长杨广宇、武汉总经理谢渊为主要完成人，瀚海新酶为主要完成单位。

瀚海新酶生物科技有限公司成立于2015年，是一家专业从事生物医药、体外诊断核心原料研发、生产、应用和技术服务的高新技术企业。在上海、武汉、苏州、青岛、宜昌五地分别设立研发生产中心。公司拥有酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、酶基因高通量筛选、有机合成、合成生物学、抗原抗体研发制备等技术平台；基于以上技术平台开发出数百种生物医药、疫苗生产、体外诊断相关原材料。

02. 

世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：斩获肿瘤黑科技年会两大奖项

2023年4月28日，由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、良医汇和研值圈联合主办的“第三届肿瘤黑科技年会（Cool Techs for Oncology，CTO）”在上海顺利召开。大会以“探索黑科技 世界不止眼前”为主题，打造国内顶尖的肿瘤诊疗跨界交流平台。

世和基因在80多家肿瘤诊疗企业中脱颖而出，斩获肿瘤黑科技年会两大奖项。世和基因自主研发的“术宁 SHIELDING®实体瘤围术期全程管理检测套餐”成功入围TOP20，并以优异的性能和临床表现获得评委一致认可，并最终斩获“年度十大肿瘤黑科技”。同时，世和基因荣获“年度高成长企业”。

03.

泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维调研组前往金湾实地调研泰诺麦博生物技术有限公司

5月27至28日，为贯彻落实中共二十大关于“加快实施创新驱动发展战略”的决策部署，全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维率调研组在珠海开展调研。农工党中央专职副主席兼秘书长、组织部部长邓蓉玲参加调研。

28日上午，调研组前往金湾实地调研泰诺麦博生物技术有限公司，听取了农工党中央医疗卫生工作委员会副主任、泰诺麦博总裁郑伟宏，公司董事长廖化新关于企业自主创新产品、独创第四代抗体技术、生产运营情况等方面的汇报后，何维肯定了泰诺麦博生物在全人源抗体新药研发上取得的成果，同时勉励泰诺麦博在大湾区产业发展和深度融合中起到示范带头作用，力争研发出更多可及性好，安全性高的药物，为人民群众的生命健康服务。

04. 

汇健科技（国内领先的临床质谱多组学诊断平台）：成功获评2023年第一批浙江省专精特新中小企业，，并上榜2023未来医疗100强

近日，2023年度第一批浙江省专精特新中小企业公布，杭州汇健科技有限公司成功获评“2023年第一批浙江省专精特新中小企业”。

汇健科技是一家集体外诊断、医学检验、个人健康监测为一体的国家高新技术企业。汇健科技通过先进的半导体纳米技术和人工智能算法，建立了高通量临床质谱及人工嗅觉传感两大技术平台；运用纳米材料技术（MT）、高通量生 物检测技术（BT）、数据库及AI算法（IT），构建了基于“3T"的多组学多元样本诊断及健康监测产品及服务平台，有力赋能组学技术在液体活检、组织活检及呼气筛查中的应用。

汇健科技凭借创新技术硬实力，荣获“2023未来医疗100强•价值领域奖：肿瘤早筛类”殊荣。汇健科技受邀出席本届大会，总经理任亮先生在"2023第四届未来医疗健康基金合伙人（LP-GP）峰会"上分享了基于质谱多肽技术在肿瘤早筛领域的创新应用。

05.

博圣生物（新生儿出生缺陷防止整体解决方案领先企业）：上榜2023未来医疗100强

未来医疗100强榜单是由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单，旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者，发现我国未来医疗产业的核心力量，推动健康医疗产业的创新变革进程。大会于5月6日晚的百强颁奖晚宴上发布了2023年未来医疗100强榜单及《2023年未来医疗100强企业成长性分析报告》，博圣生物上榜“2023未来医疗100强·中国创新医疗服务榜TOP100”。

作为行业的建设者，博圣见证并参与了中国出生缺陷防治事业的发展，积极推进出生缺陷防治体系建立健全。截至目前，博圣累计完成出生缺陷筛查超过1亿人次，年筛查 1000 万孕妇和新生儿，赋予3万多存在先天缺陷胎儿的家庭知情选择权，帮助 5 万多罹患遗传代谢病的新生儿确诊并给予相应治疗，直接及间接地实现了近万亿的社会价值。