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天汇Family | 已投企业2023年2月资讯精选
发布日期：2023-03-02
作为“深耕医健产业的价值投资者与助航者”，天汇资本确定了2023年度工作主题-“投资孵化，让原始创新更易成功”，进一步强化了“投早、投小、投科创、投未来”的投资策略，并持续进化投后增值服务的体系及能力。
2月25-26日，天汇资本2023年首场投后赋能专项活动-“研发立项策略和研发项目管理培训暨全面注册制政策解读与上市策略研讨”在上海成功举行，就企业如何建立具有差异化竞争力产品管线、加快提升研发效率，如何把握全面注册制下的资本市场机遇和后续更顺畅地走进资本市场等进行了专题培训、研讨。
刚刚过去的2月，天汇3家已投企业取得重要研发成果，4家已投企业核心业务实现重要突破，3家已投企业获得行业殊荣。我们赋能企业发展的每一关键环节，记录成长与成绩，见证发展与突破。
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研发成果
汇健科技推出消化系统多癌早筛产品
迪安诊断Dano-Seq多重病原体检测全新升级，正式迈入3.0版本时代
腾辰生物甲基化检测样本前处理试剂盒正式获批
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业务动态
携手关爱妇女健康，北京迪安与罗氏诊断达成战略合作
安徽万邦医药通过大分子检测能力验证
博圣生物精彩亮相2022浙江省医学会医学遗传学术年会
先声诊断同时通过NCCL及CAP肿瘤突变负荷TMB室间质评
先声诊断连续七次满分通过CAP血液肿瘤NGS检测室间质评
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企业荣誉
轩凯生物“微生物源生物刺激素的制备关键技术与应用”项目喜获中国石油和化学工业联合会科技进步一等奖
艾美疫苗旗下宁波荣安入选2023年宁波市专精特新“小巨人”重点培育企业名单
洛启生物荣登智银创新药“未来独角兽30”排行榜
（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于已投企业或天汇资本的网站或公众号）
研发成果
01. 汇健科技（国内领先的临床质谱多组学诊断平台）：推出消化系统多癌早筛产品
2月24日，杭州汇健科技有限公司在《P4 2023第六届国际肿瘤精准医疗大会》上隆重推出消化系统又一全新检测项目：“爱可现-GutScr消化系统五大癌种检测”。
其基于汇健科技自主研发的肿瘤血清肽谱人工智能检测系统，一次性精准筛查结直肠癌、肝癌、胃癌、食管癌、胰腺癌在内的5大消化系统癌症。灵敏度88%，特异性89%，溯源准确率75%。汇健科技成功将血清肽谱技术应用于肿瘤筛查，为国内首创。
传统肿瘤标志物、影像学等筛查手段，皆不同程度的面临：灵敏度和特异性有限、依从性低、可及性不足等问题。爱可现-GutScr消化系统五大癌种检测，除整体检测性能提升外，还具有以下特点：
检测全面：一次性实现消化系统五大癌种的早检，降低多次检测造成的累计假阳性率；精准分析：准确识别癌症信号，有效减少漏检和误检，精准溯源癌器官，为进一步临床诊断提供方向；安全便捷：仅需3 mL静脉血，依从性、可及性高。
02. 迪安诊断【300244.SZ】（国内第三方诊断服务领域龙头企业）： Dano-Seq多重病原体检测全新升级，正式迈入3.0版本时代
2月13日，迪安诊断自主研发的tNGS产品Dano-Seq多重病原体检测全新升级，正式迈入3. 0版本时代。
新产品在保持原有多重PCR高灵敏度和纳米孔测序高特异性的技术优势基础之上，扩充产品临床应用场景，提升产品病原检测范围，一次性检测呼吸和局灶感染常见的354种病原微生物，一站式高效、经济地解决临床痛点问题。
2月13日，迪安诊断对tNGS产品正式升级，升级后的产品病原检测范围由188种提升至354种，增加了临床关注较高的9种腺病毒分型及新型冠状病毒在内的其它9种病毒，6种常见真菌，14种罕见分枝杆菌及8种厌氧菌在内的141种细菌，以及其它特殊病原体。
与原产品相比，升级后的tNGS具有高品质、高性价比、强普适性的特点，同时搭配传统病原检测方法（涂片、培养、PCR等）进行佐证，更好地满足临床病原检测需求，进一步实现病原的精准诊断。
03. 腾辰生物（领先的DNA甲基化肿瘤早筛早诊企业）：甲基化检测样本前处理试剂盒正式获批
近日，南京腾辰生物科技有限公司取得南京市市场监督管理局颁发的“甲基化检测样本前处理试剂盒”第一类医疗器械备案凭证（苏宁械备20230041），为今年取得的第二张第一类医疗器械凭证。
该产品用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。主要用于核酸DNA的亚硫酸氢盐转化，获得指示甲基化信息的模板DNA，该DNA可用于下游甲基化PCR、甲基化测序等临床体外检测。
亚硫酸氢盐处理后的样本可用于多种测定 DNA 甲基化的分析方法，如甲基化特异性 PCR、实时荧光 PCR、第二代测序（NGS）、核酸质谱等。
本产品为南京腾辰完全自主研发的首款甲基化检测领域样本处理的试剂盒，展现出南京腾辰在肿瘤早诊、预后评估、疗效评估和复发监控上所做的努力与实践，不断在这条道路上稳步前行！与此同时，南京腾辰后续产品也研发备案中，预计今年将陆续获批。
业务动态
01. 迪安诊断【300244.SZ】（国内第三方诊断服务领域龙头企业）：携手关爱妇女健康，北京迪安与罗氏诊断达成战略合作
为了更好地关爱妇女健康、切实提升妇女健康服务水平，北京迪安医学检验实验室有限公司与罗氏诊断于2月23日在妇女健康领域达成战略合作。同时，双方将共同建立“罗氏卓越示范中心”，推动实验室精益化和智能化发展，进一步提升实验室整体检验能力，让广大妇女享受更优质、高效、便捷的医疗服务。
此次双方在妇女健康领域战略合作的达成，涵盖了包括贫血、甲状腺功能、生殖健康、妇科肿瘤、骨质疏松等贯穿整个女性生命全周期相关疾病的各项检测，为女性健康撑起“保护伞”。
02. 万邦医药（国内领先的一体化CRO服务公司）：通过大分子检测能力验证
安徽万邦医药分析测试中心于2022年参加中国食品药品检定研究院组织的《猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定》能力验证计划，获得荣誉证书。
通过该能力验证项目代表万邦在大分子检测领域获得中国食品药品检定研究院的认可，以便于为客户提供更优质的大分子项目测试服务。
目前，万邦已完成生物样本分析方法开发百余项，多个项目通过国家局现场核查。公司拥有专业的研究团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系、配备先进分析检测设备，提供专业、准确、高效的生物分析检测服务。
03. 博圣生物（中国领先的出生缺陷防治整体解决方案提供商）：精彩亮相2022浙江省医学会医学遗传学术年会
2023年2月24-25日，由浙江省医学会医学遗传分会主办、宁波市妇女儿童医院、宁波市妇幼保健与优生优育协会协办的“2022浙江省医学会医学遗传学术年会”在宁波顺利召开。
本次大会以“基因组医学时代的临床策略”为主题，由中华医学会医学遗传学分会现任主席徐湘民教授、前任主席龚瑶琴教授、中国科学院院士黄荷凤等知名专家授课，涵盖了国内外医学遗传学研究的最新进展，涉及多种遗传病的筛查与诊断、出生缺陷筛查与诊治，以及携带者筛查等临床遗传领域的新技术、新进展。
作为中国出生缺陷防控领域的开拓者和领导者，博圣生物在大会期间举办了新生儿基因筛查专题研讨会。会议在博圣生物执行总裁罗文敏先生、浙江大学医学院附属妇产科医院金帆主任精彩的大会致辞中拉开了帷幕。授课环节由浙江大学医学院附属儿童医院黄新文主任主持。
04. 先声诊断（中国领先的精准医疗解决方案提供商）：同时通过NCCL及CAP肿瘤突变负荷TMB室间质评
先声诊断在本次测评中使用自主研发的panel size约2.5Mb大小的泛癌种产品SimcereDx Onco551实体瘤精准用药检测全景版，对下发的12例样本皆准确地进行了TMB分类，满分通过此项室间质评。本次室间质评活动共有82家实验室报名，其中完全合格仅占59.76%。这标志着先声诊断在实体瘤高通量测序领域的专业能力和质量管理水平获得了国家权威机构的认可。
与此同时，先声诊断还参加了美国病理学家协会（CAP）于2022年首次组织开展的TMB室间质评活动并顺利通过认证。CAP推荐对TMB评分的范围需要结合具体的检测方法及分析策略综合的差异，以较全面地阐明TMB评分的临床意义。在本次参评的50家企业/医院中，60%选用靶向捕获技术；20%使用双样本配对检测；检测结果在5.1-11.6间。
本次检测先声诊断仍采用自主研发的泛癌种产品SimcereDx Onco551实体瘤精准用药检测全景版，基于配对样本的杂交捕获技术开展，检测结果涵盖同义突变较好的符合区间范围。特别是报告中强调建议的肿瘤组织配对检测（tumor-normal）相对于（tumor-only）拥有更高的准确性，可减少胚系突变及克隆性造血干扰。值得注意的是，本次参评的全球实验室中只有少数8家实验室使用正常细胞进行TMB对照计算，而先声诊断正是其中之一。
05. 先声诊断（中国领先的精准医疗解决方案提供商）：连续七次满分通过CAP血液肿瘤NGS检测室间质评
近日，美国病理学家协会（CAP）回报了2022年度下半年NGSHM室间质评结果，先声诊断实验室继2019年下半年首次参与本项室间质评，连续七次以满分成绩通过认证，标志着先声诊断在血液肿瘤领域的NGS检测能力始终保持着国际水准。
本次测评项目覆盖BRAF、CEBPA、CSF3R、CXCR4、DNMT3A、EZH2、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MPL、MYD88、NRAS、RUNX1、STAG2G、STAT3、TP53共17个血液肿瘤驱动基因的102个位点。在参与的170家实验室中，13.5%（23/170）上报的结果存在假阳性，其中78.3%（18/23）出现在CEBPA突变检测上；12.4%（21/169）的假阴，主要表现为部分基因漏检。
本次室间质评先声诊断采用SimcereDx Heme314造血和淋巴系统肿瘤精准诊疗检测全面版进行检测。该产品由先声诊断与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作转化，涵盖白血病、髓系肿瘤、淋巴瘤及其他血液疾病相关的314个基因CDS区域，检测其变异情况可帮助临床辅助诊断分型、预后评估和用药信息提示，在治疗过程中对微小残留病病灶和克隆演变的监测同样具有优势，满足临床对血液疾病精准分子分型的需求，为临床治疗方案的调整提供依据。
企业荣誉
01. 轩凯生物（国内领先的聚谷氨酸研发生产企业和行业标准制定者）：“微生物源生物刺激素的制备关键技术与应用”项目喜获中国石油和化学工业联合会科技进步一等奖
2023年2月17日，轩凯生物与南京工业大学等单位联合申报的“微生物源生物刺激素的制备关键技术与应用”项目喜获2022年度中国石油和化学工业联合会科技进步一等奖。
中国石油和化学工业联合会奖项包括技术发明奖，科技进步奖等，是面向全国石油和化工行业并经国家科技部正式批准设立的社会力量奖项，是为调动广大科技工作者的积极性和创造性，表彰在石油和化学工业科技工作中做出突出贡献的科技人员和单位。
02. 艾美疫苗【06660.HK】（国内疫苗行业龙头企业）：旗下宁波荣安入选2023年宁波市专精特新“小巨人”重点培育企业名单
2023年2月15日，宁波市经济和信息化局发布，为帮助督促各地切实完成2023年“小巨人”任务指标，聚焦优质“苗子型”企业提供培育服务，宁波市在认真酝酿遴选推荐的基础上，结合专家意见，确定艾美疫苗旗下宁波荣安生物药业有限公司等650家企业为2023年宁波市专精特新“小巨人”重点培育企业。
03. 洛启生物（国内领先的纳米抗体创新药平台型企业）：荣登智银创新药“未来独角兽30”排行榜
近日，由智银资本发起的智银创新药“未来独角兽30”排行榜正式揭晓，洛启生物凭借全球首创的靶向IL-4R的吸入式纳米抗体创新药LQ036荣登榜单前十。
洛启生物创新性产品LQ036作为全球第一款雾化吸入式纳米抗体中重度哮喘治疗性药物，目前正在开展中国及澳大利亚临床一期研究，澳大利亚临床一期数据展示出优异的安全性和耐受性。
LQ036作为全球首个进入临床试验的靶向IL-4Rα的纳米抗体创新药，其与2023年1月洛启生物刚获得CDE批准的LQ043（靶向TSLP的单域抗体雾化液）项目覆盖了完整的中重度哮喘患者群体，上述两个项目的顺利推进将为中重度哮喘患者提供一种安全性更佳、依从性更好的吸入式抗体治疗药物，对该疾病领域意义非凡。
此外，上述两款药物均由毕赤酵母生产系统制备，该生产系统将在生产成本上展现无与伦比的优势，为产品的后续商业化提供有利的定价空间，惠及更多饱受哮喘困扰的庞大患者群体。
