（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于已投企业或天汇资本的网站或公众号）

研发成果

01. 世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：泛癌种早筛试剂盒获欧盟CE认证。

世和泛癌种MRD监测试剂盒和泛癌种早筛试剂盒于2023年1月份先后获得欧盟CE认证，为公司产品出海奠定良好基础，并逐渐得到国际市场的认可。随着公司产品出海的持续推进，海外业务将成为公司重要的发展板块。

02. 特瑞药业（国内领先的高端特色仿制药原料制剂一体化企业）：首仿产品尼洛替尼胶囊正式获国家药品监督管理局批准。

尼洛替尼是一种具有高度选择性的酪氨酸激酶抑制类抗肿瘤药物，为新一代TKI抑制剂，可有效用于对伊马替尼产生耐药的或不耐受的慢性髓性白血病患者的治疗。尼洛替尼作为用于CML-CP患者治疗的第二代TKI，在治疗效果上显著优于一代TKI伊马替尼，已成为治疗慢性髓性白血病患者的一线用药，同时可用于治疗2岁以上儿童慢性粒细胞白血病。

2022年12月30日，特瑞药业首仿产品尼洛替尼胶囊正式获国家药品监督管理局批准上市（国药准字H20223967、国药准字H20223968）。原研企业诺华制药该产品的专利最长至2030年。特瑞药业于2021年9月全国首家申报尼洛替尼胶囊新4类仿制药，并提出专利挑战，是国家药品专利链接制度实施后国内首家专利挑战成功并首仿获批的企业。

03. 特瑞药业（国内领先的高端特色仿制药原料制剂一体化企业）：盐酸厄洛替尼片在印尼获批上市，为中国首个在印尼获批的盐酸厄洛替尼制剂。

2022年12月28日，特瑞药业研发生产的盐酸厄洛替尼片（100mg、150mg）在印度尼西亚获得批准上市，该药用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。这是在海外获得的第一个上市许可，也是中国首个在印尼获批的盐酸厄洛替尼制剂。

特瑞药业与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia（Etana）于2021年签订合作协议，共同推动盐酸厄洛替尼片（印尼商标ERTANA）在印尼当地的上市批准和市场推广。

与Etana达成合作后，盐酸厄洛替尼片经过印尼药政当局BPOM在药学、临床和工厂GMP合规性方面的审核并顺利获批。盐酸厄洛替尼片的印尼获批，将增强当地药品可及性，惠及印尼患者，也标志着特瑞药业在推进制剂海外注册和开拓国际市场方面迈出了里程碑的一步。

04. 瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）：国内首款高分辨率，标配四款标准品双链RNA定量检测试剂盒震撼上市。

2023年1月3日，瀚海新酶开发出同时兼具检测特异性、灵敏度和普适性的dsRNA ELISA定量检测试剂盒，以满足mRNA领域大规模生产与技术更新迭代的要求。

试剂盒产品特点包括：1、试剂盒搭配四种标准品，且标准品纯度高，定量准确，保证了能对不同修饰类型dsRNA都能精确定量。2、测值基本不受dsRNA序列和长度的影响。3、试剂盒特异性识别dsRNA，与SSRNA、dSDNA、SSDNA无反应性，性能优良，搭配预包被板，可以提供便捷、准确、稳定的dsRNA定量检测。

目前dSRNA四种检测方法比较

瀚海dsRNA定量检测试剂盒(ELISA法)性能总结

05. 洛启生物（国内领先的纳米抗体创新药平台型企业）：吸入式TSLP纳米抗体药物LQ043H临床试验获CDE批准。

2023年1月6日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，上海洛启生物医药技术有限公司一款针对中重度哮喘治疗的核心药物LQ043H单域抗体雾化液的临床试验申请（IND）正式获得批准(通知书编号：2023LP00043)。这也是洛启生物继2022年LQ036后又一款布局呼吸类疾病的纳米抗体药物获得中国临床试验一期批准，此间无发补项。

洛启生物LQ043H具有诸多产品优势，有望成为全球首款可治疗广谱哮喘的纳米抗体雾化液，惠及更广泛的哮喘患者：

活性强：本品抗TSLP纳米抗体与市售同靶点抗体药物相比，具有较好的活性优势。

稳定性好：本品具有良好的储存稳定性，可在室温稳定储存2年。本品可搭配多种便携式雾化器使用，其在雾化前后具有良好的质量稳定性和活性。

雾化给药直达病灶，毒副作用小：本品采用雾化给药，将药物直接递送至肺部，快速起效；且仅有极少量药物进入血液循环系统，系统毒性小。

毕赤酵母生产，工艺稳定，成本低：本品通过毕赤酵母表达生产获得，工艺稳定；表达产量高达20g/L，生产成本较低，为其在后期的商业化推广奠定良好的基础。

06. 泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：抗NGF抗体临床试验申请获中国CDE受理。

2023年1月11日，泰诺麦博自主研发的拟用于治疗癌痛的I类抗体新药—天然全人源抗神经生长因子（NGF）单克隆抗体TNM009注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理，受理号CXSL2300023。

TNM009注射液是泰诺麦博生物自主研发的重组抗神经生长因子单克隆抗体，通过Trinomab第四代抗体研发技术研发的天然全人源抗体药物，可最大限度地避免抗体的免疫原性，其主要机制是通过阻断NGF与TrkA受体结合，抑制NGF介导的疼痛信号通路，达到缓解疼痛的目的。

TNM009注射液临床拟用于治疗癌痛，临床前体内药效表明TNM009注射液可显著缓解动物的癌痛及化疗药物诱导的神经痛。另外对其他多种神经痛模型也表现出良好的镇痛效果和安全性。

业务动态

01. 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：与昭衍生物签署战略合作协议。

2023年1月10日，纳微科技与昭衍生物在北京签署战略合作协议，标志着双方在发展理念和战略合作方向高度一致的基础上，将在更广泛的领域开展更加卓有成效的全方位长期战略合作。此次与昭衍生物的合作，是纳微科技全面开拓北方市场、推进全域提升的重要举措，也为进一步优化产品质量、提高产能、降低成本注入新的增长点和发展契机。

02. 万邦医药（国内领先的一体化CRO服务公司）：再次通过中国食品药品检定研究院能力验证。

万邦医药分析测试中心于2022年参加中国食品药品检定研究院组织的《NIFDC-PT-358人血浆中卡马西平代谢浓度测定》能力验证计划，获得荣誉证书，这也是万邦第三次获得该项荣誉。

目前，万邦医药已完成生物样本分析方法开发百余项，多个项目通过国家局现场核查。公司拥有专业的研究团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系、配备先进分析检测设备，可提供专业、准确、高效的生物分析检测服务。

03.腾辰生物（领先的DNA甲基化肿瘤早筛早诊企业）：再次通过知识产权贯标年度监督审核认证。

近日，经国家知识产权局认定，腾辰生物已顺利通过2022年国家级知识产权贯标监督审核认证。“国家级知识产权管理体系”认证是我国目前级别最高的知识产权管理体系资质认定，腾辰生物于2020年便通过了国家级级知识产权贯标认证，此次为年度监督审核。

腾辰生物自成立以来一直注重知识产权的保护，截至目前已申请专利43项，其中发明专利38项，实用新型5项，目前已授权发明专利2项。“知识产权管理体系认证”的通过，标志着腾辰生物在DNA甲基化标志物研发领域的知识产权管理得到了国家肯定和认可，是腾辰打造自主知识产权品牌道路上一个新的里程碑，可有效提升腾辰在DNA甲基化早筛早诊领域的竞争优势，为腾辰生物的持续健康发展增添动力。

04. 百英生物（抗体发现领域领导者）：史雷博士出任百英生物高级副总裁，助力“抗体发现加速器”CRO服务的全面升级。

百英生物宣布，抗体药创新研发专家史雷博士正式加盟百英生物，出任高级副总裁，参与公司治理与战略规划，分管抗体发现平台的研发，助力“抗体发现加速器”CRO服务的全面升级。

史雷博士在生物医药行业拥有二十多年的抗体药物研发经验，曾在美国强生、上海锐意、再鼎医药建立早期研发团队，主导带领多个创新药国际化项目进入临床，并获得多项创新奖。史雷博士在加入百英生物之前，曾担任沃途生物上海总经理，负责多个双抗和抗体偶联药物的早期研发。史雷博士在芝加哥伊利诺伊大学获本科及博士学位，在哈佛医学院完成博士后研究，并在宾夕法尼亚大学沃顿商学院获得技术管理行政硕士学位。

企业荣誉

01. 诺源医疗（全球精准手术技术领航者）：获批“江苏省博士后创新实践基地”。

1月3日，江苏省人力资源和社会保障厅发文（苏人社函[2023]1号）《省人力资源社会保障厅关于同意设立南京诺源医疗器械有限公司博士后创新实践基地的批复》，批复同意：诺源医疗设立博士后创新实践基地，开展博士后招收培养工作。

博士后创新实践基地的建立必将加强诺源医疗的人才队伍建设，形成从培养到聘用的良性循环机制，推进诺源医疗的研发攻关，突破关键核心技术，为助推公司创新发展产生积极而深远的影响。

02. 先声诊断（中国领先的精准医疗解决方案提供商）：登榜2022投资界医疗健康Venture50。

2023年1月11日，享有“中国高成长企业投资价值风向标”之称的Venture50榜单重磅发布。先声诊断凭借在精准医疗赛道的持续深耕与不断创新，荣登2022投资界医疗健康Venture50，代表着权威投资机构对先声诊断企业综合实力的充分肯定。

Venture50（简称V50）由清科创业于2006年创办，历经十多年的发展与升华，发掘并见证了无数优秀创业企业成长为“独角兽”并成功上市。近三年V50入榜企业后续融资率达61%，上市率约27.8%，已被业界公认为中国高成长企业投资的权威参考标准，是反映年度最具成长潜力企业的风向标之一。

03. 迪安诊断【300244.SZ】（国内第三方诊断服务领域龙头企业）：“两业融合”创新实践成功入选“2022健康中国行动创新实践案例”。

近日，在第二届人民健康大会暨2022健康中国创新实践案例征集总结大会上，迪安诊断申报的《融合医学诊断服务与高端医疗器械制造，助力提升精准诊疗》被推荐为“2022健康中国行动创新实践（多元融合）案例”。

迪安诊断通过深度融合管理经验、人才团队、物流服务、信息平台，建立集约化、标准化、精细化的运作模式，提高国内医学诊断服务与体外诊断产品研发制造水平和经营质量，成为行业内的两业融合的标杆单位。迪安诊断的医学诊断服务与高端医疗器械制造创新融合实践从全国各地的397份案例中脱颖而出，入选2022健康中国行动创新实践案例推荐名单多元融合类别。

04. 瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）：荣获“2022中国生命科学服务企业品牌100强”称号。

2023年1月18日，生物制药行业权威媒体E药经理人首次发布“2022中国生命科学服务企业品牌100强榜单”，瀚海新酶荣登榜单。

瀚海新酶在2022年推出和优化多个生物药及体外诊断核心酶原料，包括重组胰蛋白酶检测试剂盒系列、mRNA药物完整解决方案系列、高通量且实时快速体外转录体系筛选系统等，六种生物制药原料完成DMF备案。瀚海新酶为荷塘生华持续提供高质量mRNA原材料及应用技术服务，协助完成多批克级GMP-mRNA原液交付，包括携手助力海昶生物HC009项目获得美国FDA IND批准，是中国首个mRNA疫苗IND获美国FDA批准。目前，瀚海新酶在免疫诊断、生化诊断、分子诊断、生物制药等领域已经拥有了丰富的产品管线。

05. 迈基诺基因（国内遗传病领域基因检测龙头企业）：伍建博士荣获“2022十大重庆科技创新年度人物”称号。

1月6日，“2022十大重庆科技创新年度人物”评选榜单发布典礼在西部（重庆）科学城举行。迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司首席科学家、总经理伍建荣获“2022十大重庆科技创新年度人物”称号。

颁奖词：

伍建博士，他致力于基因捕获技术研发、定点突变超灵敏定量检测，是世界上液体活检奠基文章共同作者之一；他研发出全球领先的基因捕获技术，并建立起中国最大的儿童遗传病基因数据库。