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天汇Family | 已投企业2022年11月资讯精选
发布日期：2022-12-01
2022年11月，天汇资本多家已投企业再传佳绩，有6家企业研发取得重要成果，5家企业核心业务实现重要突破，3家企业获得行业殊荣。
与此同时，天汇资本与相关已投企业和战略伙伴的合作也再结硕果：（1）连云港花果山脚下，天汇资本与部分已投企业和战略合作伙伴连续第3年参加2022（第四届）花果山英才双创周暨首届“人才日”活动并协办第四届连云港“才·金”发展论坛；（2）苏州金鸡湖畔，天汇资本与投资企业纳微科技及相关LP共同发起设立的苏州天汇微球基金的创立合伙人会议顺利召开；（3）上海黄浦江边，天汇资本受邀参加复旦管院科创周开幕式并加入复旦科创企业发展生态联盟；（4）上交所资本市场服务基地，天汇资本A轮领投企业-纳微科技（688690.SH）及创始人江必旺博士分别荣获“2022科创板硬科技领军企业”、“2022科创板领袖人物”，天汇资本创始人、董事长袁安根先生被评为“2022科创板年度最具贡献人物”……
让我们一起，持续创新，砥砺前行，生态赋能，相伴成长。
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研发成果
泰诺麦博TNM002注射液正式进入Ⅲ期临床试验
洛启生物全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036完成中国临床I期首例受试者给药
瀚海新酶开发出高通量、实时快速体外转录体系筛选系统
艾美疫苗旗下珠海丽凡达生物技术有限公司在国际学术期刊《Vaccines》、《Virology Journal》发表mRNA疫苗研究相关论文
洛启生物长效IL-5纳米抗体研究成果于《Respiratory Research》发表
世和基因多组学肺癌早筛研究登顶呼吸学科顶级期刊AJRCCM
诺源医疗“4K三维内窥镜荧光影像系统”获批创新医疗器械
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业务动态
泰诺麦博生物完成约7.5亿元Pre-IPO轮融资
瀚海新酶助力中国首个mRNA疫苗IND获美国FDA批准
安徽万邦医药助力西安利君红霉素肠溶片、阿奇霉素干混悬剂成功获批
迪安诊断与成都东部新区签约，共同打造国产IVD创新制造中心
迈基诺医学满分通过全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价
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企业荣誉
纳微科技出席《2021长三角商业创新样本》发布会及中国科创峰会并获奖
先声诊断入选界面2022 REAL100创新家榜单
诺源医疗获“科创江苏”大赛决赛二等奖
（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于已投企业或天汇资本的网站或公众号）
一、研发成果
01. 泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：泰诺麦博TNM002注射液正式进入Ⅲ期临床试验。
2022年11月23日，泰诺麦博生物自主研发的重组抗破伤风毒素（TT）天然全人源单克隆抗体TNM002注射液，正式在中国开始III期临床试验（CDE登记号：CTR20223067）。
本次III期临床试验是一项比较TNM002注射液和破伤风人免疫球蛋白（“人破”）被动免疫预防破伤风感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的III期临床试验。主要目标为在有外伤暴露的患者人群中，比较TNM002注射液与目前临床首选被动免疫制剂“人破”相比的破伤风预防保护效力。
02. 洛启生物（国内领先的纳米抗体创新药平台型企业）：洛启生物全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036完成中国临床I期首例受试者给药。
2022年11月30日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布，其自主研发、拥有自主知识产权的LQ036（重组抗IL-4Ra单域抗体雾化液）药物针对哮喘患者的I期临床研究已在中国完成首例受试者入组给药！LQ036是全球首个进入临床试验的靶向IL-4R的纳米抗体创新药，同时也是洛启生物“吸入式大分子药物研发平台”中首款进入临床试验的一类新药。
此外，LQ036正在澳大利亚开展I期临床，主要考察LQ036在健康人和哮喘患者中的安全性、耐受性、药代动力学等。目前，LQ036已完成全部健康受试者爬坡试验，表现出良好的安全性及耐受性。
哮喘的用药包括静脉、皮下、口服和吸入等方式，其中吸入给药是最佳的给药方式。目前，针对IL-4/IL-4R通路的重度哮喘的吸入式大分子治疗药物，国内外进展最快的是阿斯利康的IL-4R吸入式骨架蛋白产品PRS-060，正处于美国临床II期。其澳洲临床I期数据优异，与Dupilumab相比，起效快，给药量低，优势明显。
而洛启生物的LQ036相比于PRS-060，给药频率更低，活性更高。作为全球首款重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物，LQ036的临床，是洛启生物新药研发管线的里程碑，有望为中国乃至全球重度哮喘患者提供全新的治疗方案。
03. 瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）：瀚海新酶开发出高通量、实时快速体外转录体系筛选系统。
近日，瀚海新酶生物科技有限公司与上海交通大学杨广宇教授团队合作开发了一套高通量、简单、灵敏的RNA合成监测和定量系统。
研究团队通过筛选荧光适配体，建立了基于核酸适配体的IVT体系实时监测系统，可快速进行IVT条件、T7 RNA聚合酶活力、启动子、UTR等筛选，为IVT系统化高通量评价与优化提供了更有效的工具。
该项研究成果已于2022年10月27日正式在Bioresources and Bioprocessing杂志上发表，被BIBO评为11月推荐文章，该项技术已经申请专利。
04. 艾美疫苗【06660.HK】（国内疫苗行业龙头企业）：艾美疫苗旗下珠海丽凡达生物技术有限公司在国际学术期刊《Vaccines》、《Virology Journal》发表mRNA疫苗研究相关论文。
近日，艾美疫苗旗下珠海丽凡达生物技术有限公司陆续在国际学术期刊发表mRNA疫苗研究相关论文，显示其技术平台和疫苗产品的优越性以及业界认可度。
在国际知名学术期刊《Vaccines》发表的论文，介绍了其新冠变异株双价mRNA疫苗最新研究成果，双价苗表现出良好的广谱性。
与此同时，公司基于mRNA技术平台研发的另一款重磅候选疫苗mRNA狂犬病疫苗，在动物实验中取得令人欣喜的成果。在《Virology Journal》发表的论文，介绍了公司在研mRNA狂犬病疫苗LVRNA001的实验数据，结果表明小鼠和比格犬接种两剂该疫苗即可获得针对狂犬病毒的免疫保护。LVRNA001能有效诱导抗体产生并刺激细胞免疫应答。
上述权威学术期刊刊登的研究结果证明了艾美/丽凡达mRNA疫苗技术平台和产品的优越性，公司的mRNA技术平台也已率先获得产业化验证，这将激励艾美疫苗在第三次技术浪潮中勇立潮头，为护佑人类健康贡献更多疫苗产品。
05. 洛启生物（国内领先的纳米抗体创新药平台型企业）：洛启生物长效IL-5纳米抗体研究成果于《Respiratory Research》发表。
近日，由洛启生物主导开发的长效IL5纳米抗体，可用于治疗嗜酸性粒细胞性相关疾病，包括嗜酸性哮喘(EOS-Asthma)、高嗜酸性粒细胞综合征(HES)和嗜酸性肉芽性多血管炎（EGPA）等。相关研究成果发表于《Respiratory Research》杂志，题为“Preclinical development of a long-acting trivalent bispecifc nanobody targeting IL-5 for the treatment of eosinophilic asthma”（IF=7.162）。本文通讯作者为上海洛启生物万亚坤博士。
本研究构建了一种新的三价双特异性纳米抗体，可同时靶向IL5和HSA，其中靶向IL5的部分由异源二价双表位纳米抗体组成，靶向HSA的部分通过结合体内白蛋白达到长半衰期。该三价IL5-HSA纳米抗体显示出极强的亲和力，其功能活性，显著优于市售药物美泊利珠单抗（靶向IL5的单克隆抗体，Nucala）。该抗体表现出优异的药代动力学特性，可持续降低外周血中嗜酸性粒细胞水平，预计支持临床2-3个月给药一次的周期，极大提高患者用药依从性。此外，三价IL5-HSA 纳米抗体可以在毕赤酵母系统中大规模生产，具有良好的稳定性和较低的生产成本。此产品的开发将在药效、安全性、工艺及成本等环节均表现出独特的优势，具有广阔的应用前景。
06. 世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：世和基因多组学肺癌早筛研究登顶呼吸学科顶级期刊AJRCCM。
近日，在亚洲肺癌大会（ACLC）上，江苏省肿瘤医院（南京医科大学附属肿瘤医院）许林教授、尹荣教授团队与世和基因合作，基于世和MERCURY液体活检早筛技术，对于早期肺结节良恶性鉴别结果进行了初步探讨。为了进一步攻克肺癌早筛的难题，双方携手开展DECIPHER-Lung 2研究，利用MERCURY技术对cfDNA（细胞游离DNA）多组学片段特征建立模型，该模型在肺癌的筛查预测中展现优异且稳定的性能，成果发表于呼吸学科顶级期刊American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine（IF=30.528）。
世和MERCURY技术基于低深度WGS一次检测结果进行分析，在全基因组范围广泛捕捉早期肿瘤痕量信号，能更好地兼顾检测性能与成本。此前，DECIPHER-Lung肺癌早筛系列研究成果已在EBioMedicine，亚洲肺癌大会ACLC等学术期刊和会议中公布及发表，本研究则更加全面地评估了MERCURY技术在肺癌早筛中的应用性能，向其早日落地临床、惠及更多普通百姓的目标又迈进了新的一步。
07. 诺源医疗（全球精准手术技术领航者）：“4K三维内窥镜荧光影像系统”获批创新医疗器械。
11月28日，依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》，江苏省药品监督管理局同意：南京诺源医疗“4K三维内窥镜荧光影像系统” 申请项目进入创新产品注册程序。
二、业务动态
01. 泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：泰诺麦博生物完成约7.5亿元Pre-IPO轮融资。
近日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司完成约7.5亿元人民币的Pre-IPO轮融资。本轮融资由格力金投和熙诚金睿联合领投，倚锋资本和申银万国等多家机构共同参与，原股东康哲药业、无锡国联、金航集团继续加投。本轮融资款将主要用于泰诺麦博生物在研管线的持续推进、商业化生产设施的建设以及市场营销的开拓。
02. 瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）：瀚海新酶助力中国首个mRNA疫苗IND获美国FDA批准。
近日，浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目IND申请获得美国FDA批准 (IND:28424)，该项目是国内首个被美国FDA批准的mRNA疫苗项目。
瀚海新酶为该项目提供高质量原材料，并与清华工研院细胞与基因治疗创新中心（CGTIC）（由北京荷塘生华医疗科技有限公司运营管理）共同进行工艺优化，荷塘生华为该项目提供CDMO服务。
自2021年建立战略合作关系以来，瀚海新酶为荷塘生华持续提供高质量mRNA原材料及应用技术服务，协助完成多批克级GMP-mRNA原液交付，包括携手助力海昶生物HC009项目获得美国FDA IND批准。
03. 万邦医药（国内领先的一体化CRO服务公司）：安徽万邦医药助力西安利君红霉素肠溶片、阿奇霉素干混悬剂成功获批！
近日西安利君制药有限责任公司红霉素肠溶片、阿奇霉素干混悬剂，成功获批。安徽万邦医药为以上项目提供了专业临床服务，其中红霉素肠溶片为国内首仿项目，其变异系数高，难度大，技术复杂。
团队严格按照《药物临床试验质量管理规范》，攻克各项技术难题，使得空腹和餐后条件下均符合生物等效性要求，顺利通过CDE审评审批！
04. 迪安诊断【300244.SZ】（国内第三方诊断服务领域龙头企业）：迪安诊断与成都东部新区签约，共同打造国产IVD创新制造中心。
11月23日，迪安诊断技术集团股份有限公司与成都东部新区签署合作协议。双方约定将重点围绕医学诊断服务、诊断技术研发等健康产业，共同打造未来医学城·迪安诊断国产IVD创新制造中心。未来医学城·迪安诊断国产IVD创新制造中心项目，将以疾病早筛和精准医疗领域创新医疗器械研发、生产、销售一体化发展为目标。项目包括国产IVD创新设备制造基地、精准医学平台以及迪安诊断产品西南进出口平台。
项目将充分发挥成都东部新区的战略优势、政策优势、资源优势以及迪安诊断技术优势、产业优势，依托成都未来医学城区域内国家医学中心、天府锦城实验室创新策源能力、四川大学华西东部医院的临床资源以及产业园区相关全国领先的支持政策，建设符合国家标准的高端医疗器械生产线，承接串联质谱仪、核酸质谱仪、三代纳米孔测序仪、AI智能阅片机器人等国产IVD创新设备，以及国家医学中心和天府锦城实验室孵化的国产IVD创新设备生产制造。
05. 迈基诺基因（国内遗传病领域基因检测龙头企业）：迈基诺医学满分通过全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价。
近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了《2022 年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价报告》，迈基诺医学自主研发的肿瘤高通量测序产品再次以满分的优异成绩顺利通过。
室间质量评价(EQA，external quality assessment)是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。国家卫生健康委临床检验室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准，迈基诺医学多次满分通过国家室间质评，也充分展现了迈基诺医学在检测技术和质量管理等方面的硬核实力。未来，迈基诺医学将持续打造高标准实验室，精准检测，满足临床医检需求！
三、企业荣誉
01. 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：纳微科技出席《2021长三角商业创新样本》发布会及中国科创峰会并获奖。
11月10日，第四届长三角商业创新大会暨《2021长三角商业创新样本》发布会重磅亮相。纳微科技获得2021年长三角商业创新样本荣誉，董事长江必旺受邀出席发布会做主题发言。
11月17日，由《财经》杂志、科创数据研究中心（SMDC）联合主办的“创新驱动发展·中国科创峰会暨第3届长三角资本市场服务基地年会”在上海长三角资本市场服务基地成功举办。天汇资本创始人、董事长袁安根先生及主导投资企业纳微科技（688690.SH）董事长江必旺博士受邀参加峰会。天汇资本A轮领投企业-纳微科技（688690.SH）及创始人江必旺博士分别荣获“2022科创板硬科技领军企业”、“2022科创板领袖人物”，天汇资本袁安根董事长、上海科创集团傅红岩董事长、松禾资本厉伟董事长、中科创星米磊董事长等荣获“2022科创板年度最具贡献人物”。
天汇已投企业中涌现出了一批包括纳微科技在内的以“硬科技”为核心竞争力，高度契合市场发展需求的科技创新企业。纳微科技近15年的全球原始创新技术研发和储备，不断坚持底层技术创新，持续打造战略性新兴产业的中国“芯”，为中国生物医药、分析检测及体外诊断等领域提供不可或缺的核心基础材料，“硬科技”已成为纳微持续发展的“护城河”，纳微也是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。
02. 先声诊断（中国领先的精准医疗解决方案提供商）：先声诊断入选界面2022 REAL100创新家榜单。
11月7日，由国内权威财经媒体界面新闻主办的“第二届REAL科技大会”在深圳成功举办，会上正式发布了 2022年度“REAL100创新家”榜单。先声诊断凭借在精准医疗领域的持续创新与不断深耕，成功入选2022年度“REAL100创新家”榜单。
先声诊断凭借着在产品和服务方面的创新，获得本次医疗健康赛道“REAL100创新家”殊荣，不仅是资本市场及权威媒体对企业创新实力的认可，更是对公司商业化能力及未来高成长性的充分肯定。这也是继融资中国“2021-2022年度中国最受投资人关注的新经济企业TOP 20”和36氪“2022中国10倍增长潜力医疗企业”之后，先声诊断在下半年获得的又一重量级奖项。
03. 诺源医疗（全球精准手术技术领航者）：诺源医疗获“科创江苏”大赛决赛二等奖。
11月9日，由江苏省科学技术协会、江苏省人民政府台湾事务办公室、江苏省工业和信息化厅、江苏省农业农村厅、江苏省总工会、中国共产主义青年团江苏省委员会共同主办的2022年“科创江苏”创新创业大赛决赛在南京江北新区圆满落幕。诺源医疗钱露团队的“肿瘤杀手-新一代肿瘤微波消融治疗与评估系统”获生命科学创新组决赛二等奖。
