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天汇Family | 已投企业2022年10月资讯精选
发布日期：2022-11-01
2022年10月，天汇多家已投企业再传捷报，有1家企业成功上市（艾美疫苗）、1家企业成功过会（安徽万邦医药），4家企业研发取得重要成果，3家企业核心业务实现重要突破，4家企业获得行业殊荣。
强化投后增值服务，一直是天汇资本专注专业投资以外的又一特点。服务于已投企业的“2022年天汇资本投后增值服务系列课程——市场营销管理培训及沙龙”于10月22日在南京顺利举办。
让我们一起，见证发展，生态赋能，并相伴成长。
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资本运营
艾美疫苗于10月6日港交所主板挂牌上市
安徽万邦医药于10月13日创业板首发过会
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研发成果
艾美疫苗旗下荣安生物无血清人用狂犬疫苗已获临床批件，即将开展III期临床
泰诺麦博抗RSV单克隆抗体药物开启Ib/IIa临床试验
特瑞药业子公司立新制药获批首个CEP证书——卡培他滨原料药欧洲获批上市
【JHO IF23.2】世和基因MRD又一重磅：更优肺癌术后复发监测方案
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业务动态
瀚海新酶与探实生物达成战略合作——共同助力药物研发
迪安诊断强势亮相第十九届CACLP，发布多个医学诊断整体化解决方案
诺源医疗项目入围工信部、国家药品监督管理局人工智能医疗器械创新任务
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企业荣誉
纳微科技入选2022年度国家知识产权优势企业名单
迈基诺入选2022年度第一批北京市市级企业技术中心创建名单
复旦MBA首期科创青干营开营，安徽万邦医药创始人陶春蕾受聘企业家导师
腾辰生物入选南京市优质产业链高端发展项目
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生态赋能
2022年天汇资本投后增值服务系列课程——市场营销管理培训及沙龙顺利举办
（注：本资讯合集中的相关信息均来自于已投企业或天汇资本的网站或公众号）
1、资本运营
01. 艾美疫苗【06660.HK】（国内疫苗产业龙头企业）：艾美疫苗于10月6日港交所主板挂牌上市。
艾美疫苗股份有限公司10月6日于香港联合交易所主板挂牌上市，股票代码06660.HK，以10月31日收盘价29.95元/股计，较上市首日开盘价15元/股上涨近100%。
天汇资本基于对mRNA技术前瞻性深入研究，于2019年天使轮投资丽凡达生物，并提供了系列投后增值服务，加速其mRNA疫苗平台的搭建与研发，进而在2020年初新冠疫情爆发后，丽凡达有能力迅速开发新冠疫苗，成为国内第一个申报新冠疫苗结构序列专利并获得授权，其后成为国内前三家获得国家药品监督管理局核准签发的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》的疫苗企业。
为助力健康资源优化配置，加速丽凡达mRNA技术平台的布局及 mRNA新冠疫苗技术的研发与产业化进程，天汇资本于2021年5月共同推动艾美疫苗控股并购丽凡达，助力生产企业和研发公司优势互补、融合发展。目前，艾美疫苗针对原始毒株的新冠mRNA疫苗已经进入临床三期，研发进度国内领先，与其他技术途径相比，mRNA新冠疫苗能提供更高程度的保护。
丽凡达融入艾美疫苗大家庭后，一方面借助艾美疫苗良好的临床研究和产业化能力、品质管控和市场销售等能力，加速了丽凡达包括新冠疫苗在内的基于mRNA技术的系列产品的研发、生产并上市。另一方面，艾美疫苗也进一步丰富了自身的疫苗产品线，强化了在疫苗领域的竞争优势和领先地位。这是“产研金”的战略合作典型案例。
艾美疫苗始终以“制造良心疫苗、健康天下苍生”为使命，此次携带全技术平台、全产业链布局登陆港交所，凭借丰富的产品管线、高效的研发和技术转化能力、扎实的产业化实力以及经验丰富的商业化能力，获得投资者广泛认可。
艾美疫苗是中国第二大、民营第一大的疫苗集团（不包括COVID-19疫苗），是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业，已商业化的8款产品覆盖6种可通过疫苗预防的疾病，亦有针对13种疾病领域的22款在研疫苗，其中5款处于临床阶段。公司在研的mRNA新冠疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等重磅创新产品已进入Ⅲ期临床。
02. 万邦医药（国内领先的一体化CRO服务公司）：安徽万邦医药于10月13日创业板首发过会。
天汇资本管理的疌泉天汇苏民投基金2020年投资的全流程一站式CRO服务平台型企业-安徽万邦医药科技股份有限公司（以下简称“万邦医药”或“公司”）于2022年10月13日获深交所创业板上市委2022年第73次审议会议审议通过。
万邦医药于2006年由时任安徽中医药大学药学院副教授陶春蕾女士创立，是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司自成立以来，荣获了国家高新技术企业、中国医药外包公司20强、合肥高新区瞪羚企业、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉。
公司拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系。
凭借具有行业竞争力的服务质量优势、一体化服务的成本优势、响应速度与研发效率优势等，赢得了国内100多家医药企业客户的信赖。
2、研发成果
01. 艾美疫苗【06660.HK】（国内疫苗产业龙头企业）：艾美荣安无血清人用狂犬疫苗已获临床批件，即将开展III期临床。
艾美疫苗旗下荣安生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞），日前获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》，即将开展评价该疫苗“以不同免疫程序接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的随机、同类疫苗对照的III期临床试验”。该疫苗的最大特点是细胞培养阶段无血清成分，安全性更高。
无血清人用狂犬病疫苗在工艺研究阶段的试验结果显示，使用无血清细胞培养技术，因无动物来源的血清、胰酶等，产品安全性显著提高。
02. 泰诺麦博（天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药领先企业）：泰诺麦博抗RSV单克隆抗体药物开启Ib/IIa临床试验。
10月24日，泰诺麦博生物宣布，其自主研发的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体TNM001注射液已经在中国进入Ib/IIa期临床试验阶段。
TNM001注射液是泰诺麦博自主研发的中国首个进入临床阶段的RSV全人源单克隆抗体，拟用于预防婴幼儿由于RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究结果显示其具有极高的病毒中和能力，同时该抗体半衰期长，能为人体提供更长久的保护作用。
2021年7月和11月，TNM001注射液先后成功获中国NMPA及美国FDA的IND批准，并在健康成人中开展一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，目前已经完成所有受试者入组和随访，初步的临床试验结果显示TNM001在健康成人中的安全性和耐受性良好，未发现与TNM001相关的不良事件。
本次Ib/IIa期临床试验是一项在中国健康早产儿和足月儿中评价TNM001注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机双盲、安慰剂对照、剂量探索的研究。主要目的是评价在健康早产儿和足月儿中TNM001注射液肌肉注射单次给药后的安全性和耐受性，为后续的确证性试验提供依据。
03. 特瑞药业（国内领先的高端特色仿制药原料制剂一体化企业）：特瑞药业子公司立新制药获批首个CEP证书——卡培他滨原料药欧洲获批上市。
山东立新制药有限公司卡培他滨原料药收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的原料药欧洲药典适用性证书（简称CEP证书）。
表明该原料药的产品质量、技术能力得到了欧洲规范市场的认可，并标志着该原料药获得了欧洲市场销售资质。
04. 世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：【JHO IF23.2】世和MRD又一重磅：更优肺癌术后复发监测方案。
MRD监测在肿瘤围术期的应用价值已获得大量临床研究证实，但不同MRD监测技术监测突变的筛选方法和数量均存在一定差异。
江苏省肿瘤医院（南京医科大学附属肿瘤医院）许林教授和尹荣教授团队与南京医科大学公共卫生学院、世和基因合作开展了前瞻性大型CALIBRATE-LuCaTH研究。
采用世和基因大Panel联合MRD检测证实：ctDNAMRD与肺癌术后复发风险显著相关，并且主克隆性突变可能具有更优预测价值。相关研究成果已于近日发表Journalof Hematology & Oncology （IF=23.168）。
本研究前瞻性纳入超1000例肿瘤组织和血浆样本进行肺癌MRD探索分析，进一步证实了MRD与预后的相关性；克隆进化分析助力精准MRD监测，显著提升监测性能；克隆进化结果助力复发灶溯源。
3、业务动态
01. 瀚海新酶（中国领先的特种酶产品与服务提供商）：瀚海新酶与探实生物达成战略合作——共同助力药物研发。
10月19日上午，武汉瀚海新酶生物科技有限公司与上海探实生物科技有限公司共同宣布，双方将针对“生化技术产品开发”达成战略合作并签订长期合作备忘录。
根据战略合作协议，瀚海新酶与探实生物将共同携手，就生化技术产品研发，应用测试，推广等领域开展合作。双方基于力求联合推出生物医药及生物技术的整体解决方案，为客户提供更好的服务与体验，结成深度的合作伙伴关系。
02. 迪安诊断【300244.SZ】（国内第三方诊断服务领域龙头企业）：迪安诊断强势亮相第十九届CACLP，发布多个医学诊断整体化解决方案。
10月26日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌绿地国际博览中心开幕。迪安诊断携迪安生物、凯莱谱、迪谱诊断和医策科技亮相，并于现场发布了多个医学诊断整体化解决方案。
26日上午，基于六年来精准医学中心建设服务经验及技术沉淀，迪安诊断正式推出精准医学中心建设与运营整体解决方案。
迪安诊断精准医学中心以基因组学、代谢组学、蛋白组学等多组学技术平台力量为支撑，结合生物样本库、医学大数据平台资源优势，提供平台建设、运营服务、科研转化等实验室整体解决方案，有效提升医院精准诊断技术，助力精准医学在临床及科研上的应用，更好地服务患者。截至目前，迪安诊断先后与国内近50家知名三甲医院合作成立精准医学中心。
03. 诺源医疗（全球精准手术技术领航者）：入围工信部、国家药品监督管理局人工智能医疗器械创新任务。
近日，工业和信息化部、国家药品监督管理局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。诺源医疗携“基于人工智能的肿瘤术中分子边界诊断系统”项目入围。
本次揭榜任务入选单位共有221家，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，目的在于征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。
4、企业荣誉
01. 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：纳微科技入选2022年度国家知识产权优势企业名单。
近日，苏州纳微科技股份有限公司入选国家知识产权局公示2022年度国家知识产权优势企业公示名单。
国家知识产权示范、优势企业培育是国家知识产权局打造拥有自主知识产权、具备市场竞争优势、具有区域影响力领军企业的重要途径，旨在实现知识产权强企发展目标，入选企业都是拥有自主知识产权的骨干企业。
02. 迈基诺基因（国内遗传病领域基因检测龙头企业）：迈基诺入选2022年度第一批北京市市级企业技术中心创建名单。
近日，北京市经济和信息化局发布了《关于公布2022年度第一批北京市市级企业技术中心创建名单的通知》，迈基诺凭借先进的技术实力和科研创新能力成功入选。
03. 万邦医药（国内领先的一体化CRO服务公司）：复旦MBA首期科创青干营开营，安徽万邦医药创始人陶春蕾受聘企业家导师。
9月30日下午，复旦MBA首期科创青干营开营。复旦大学校长、中科院院士金力教授，复旦大学研究生院常务副院长陈焱教授，复旦大学管理学院院长陆雄文教授，科创青干营学术导师、企业家导师，与首期营员共同参加开营仪式。
为培养一批既具有系统性管理知识和实践能力，又充分认知科创企业发展规律和管理特点，有志于投身科创事业的创业者和管理者，复旦大学管理学院将科创管理教育推广到MBA培养体系中，开办复旦MBA科创青干营，致力于以管理赋能科创，助力中国科创事业发展。
复旦MBA科创青干营按相关赛道邀请学者+科创企业家构成“双导师”制，促进MBA学生产教研相融合。安徽万邦医药创始人、董事长陶春蕾受聘企业家导师。
04. 腾辰生物（领先的DNA甲基化肿瘤早筛早诊企业）：腾辰生物入选南京市优质产业链高端发展项目 。
日前，南京市创新产品推广办公室发布2022年南京市优质应用场景，包含优势产业链高端发展、未来新赛道前瞻引领、智造升级数字赋能等6大领域，腾辰生物上榜基于肿瘤DNA甲基化早筛早诊技术研发场景名单。
