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天汇Family | 已投企业2022年6月资讯精选
发布日期：2022-07-01
2022年6月，天汇多家已投企业再传佳绩，有4家企业研发取得重要成果，3家企业核心业务实现重要突破，3家企业获得行业殊荣。让我们一起，见证发展，并相伴成长。
【研发成果】
l纳微科技新一代阴离子层析介质NanoGel™-50Q HC隆重上市
l特瑞药业子公司立新制药培美7水原料药国内注册获批转“A”
l世和基因开发的国内首个大型泛癌种早筛研究数据在国际顶级期刊发表
l汇健科技开发的基于高通量高覆盖的血清脂质检测肿瘤的研究数据在国际顶级期刊发表
【业务动态】
l纳微科技举办“微球创投基金成立暨校企共建培训基地签约仪式&纳微科技上市一周年活动”
l中国（浙江）卫生健康创新转化联盟-检验检测专业联盟成立！迪安诊断为首批成员
l瀚海新酶mRNA原料助力国产新冠疫苗完成美国FDA IND申请
l瀚海新酶推出SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案
【企业荣誉】
l泰诺麦博荣登“2022年未来医疗100强-中国创新生物医药榜”
l艾美疫苗子公司艾美诚信入选辽宁省专精特新“小巨人”企业
l诺源医疗喜获“第二届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛”决赛一等奖
（注：本资讯合集中的已投企业的相关信息均来自于其公司网站或公众号）
1、研发成果
01. 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：纳微科技新一代阴离子层析介质NanoGel™-50Q HC隆重上市。
生物制药产业发展迅猛，随着上游发酵效率的提升，下游纯化的通量和效率成了生物制药生产的瓶颈。
纳微科技在改良单分散微球技术基础上，通过改善配基密度，推出了新一代高耐盐、高载量的阴离子交换层析介质NanoGel™-50Q HC。
NanoGel™-50Q HC以具有开放超大孔径结构的单分散聚苯乙烯-二乙烯基苯（PS-DVB）微球为基质，通过表面亲水改性降低非特性吸附，并采用独特的表面功能化技术，使其具有高载量、高耐盐、高耐碱、高流速、高选择性和低反压的特性。在抗体、病毒/疫苗、核酸及重组蛋白等生物药生产时可简化生产步骤，提高批处理量，降低成产成本。
目前NanoGel™-50Q HC已开放订购，请联系纳微科技当地销售代表。
02. 特瑞药业（国内领先的高端特色仿制药原料制剂一体化企业）：特瑞药业子公司立新制药培美7水原料药国内注册获批转“A”。
近日，从国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息获知，苏州立新制药有限公司培美曲塞二钠(7水)原料药[登记号：Y20200001188]已经通过技术审评审批，顺利转“A”，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内市场销售。需要说明的是，该品种的CEP证书也已于今年初获得EDQM的批准。
立新制药始终致力于将高端特色原料药做精做强，培美曲塞二钠是公司技术深耕和广泛布局的抗肿瘤品种之一。针对国内市场，培美曲塞二钠2.5水已于2020年10月获批转“A”，可在国内上市销售；为了进军国际市场，培美曲塞二钠(2.5水和7水)及其核心中间体已经在美国FDA、欧盟(ASMF & EDQM/CEP)、日本PMDA、印度及越南等近40个国家和地区完成相关注册。随着本次培美曲塞二钠7水的成功转“A”，标志着对该品种全产业链和全球化布局已基本完成。
03. 世和基因（肿瘤基因检测领域领跑者）：世和基因开发的国内首个大型泛癌种早筛研究数据在国际顶级期刊发表。
近日，基于世和基因自主研发的MERCURY多组学液体活检早筛技术，在泛癌种早筛方向也有了新突破——世和基因再次携手复旦大学附属中山医院周俭教授、王征教授团队，复旦大学附属肿瘤医院蔡三军教授、彭俊杰教授团队，中国医学科学院肿瘤医院高树庚教授团队合作开展了DECIPHER-Multi泛癌种研究，高灵敏度的MERCURY早筛模型证明了其在泛癌种预测中的优异性能。相关成果发表于Molecular Cancer（IF=27.4）。
此前，世和基因基于MERCURY多组学液体活检早筛技术开展的DECIPHER系列单癌种研究数据已相继发布：DECIPHER-Colon（2021年10月发表于J Hematol Oncol，影响因子17.4）及DECIPHER-Liver（2021年12月发表于Hepatology，影响因子17.4），展现了该技术在单癌种筛查中的优异性能。本次DECIPHER-Multi研究的发表，证明了MERCURY泛癌种早筛模型，不论在肿瘤预测准确性还是经济适用性方面都有着巨大潜力，是世和基因早筛技术的重要里程碑，也为未来针对更广泛的人群和更多的癌种开展前瞻性研究奠定了重要的技术基础。
04. 汇健科技（国内领先的临床质谱多组学诊断平台）：汇健科技开发的基于高通量高覆盖的血清脂质检测肿瘤的研究数据在国际顶级期刊发表。
近日，浙江大学化学系邬建敏教授带领的纳米医学与创新诊断技术联合实验室，在分析化学领域顶级期刊Analytical Chemistry上发表了题为 “Dual Mechanism Driven Strategy for High Coverage Detection of Serum Lipids on Novel SALDI-MS Target”的论文（Anal. Chem. 2022, 94, 24, 8570–8579 Publication Date:June 7, 2022）。该实验室提出了热和电荷双驱动机制下的激光解析离子化策略，通过金属辅助刻蚀及逐步自组装的方法，成功制备金-聚多巴胺修饰的垂直硅纳米线（VSiNW-Au-PDA）。在血清脂质的SALDI-MS分析中，硅纳米线表现出极高的热驱动解析效率，而纳米金修饰所构筑的金属-硅纳米线异质结极大地提高了纳米材料表面光致电荷的积累能力，促使了电荷驱动的解析离子化过程。电荷驱动在促进极性脂质解析离子化的同时，使得中性脂质获得足够的能量分配，保证其高效离子化。
该新型SALDI-MS平台实现了正离子模式下血清脂质的高覆盖率检测，单次分析可获得236个（S /N≥5）有效脂质峰信号，其中涵盖八大类脂质。在上述脂质信号中有107个脂质分析被准确鉴定。这是目前SALDI-MS平台下可检测到的最多脂质数量，将成为SALDI-MS技术的新标杆。此外，该质谱技术具有极高的检测通量，在90分钟内即可完成300例样本的测试，将为临床大队列研究和大规模疾病筛查提供重要手段。基于联合实验室的上述研究基础，汇健科技开发了具有高密度样本孔阵列的Lip-Si Array® 脂质检测芯片，具有高覆盖率、高稳定性、高灵敏性、低成本的优势，可用于多种生物样本的脂质组研究及生物标志物发现。
2、业务动态
01. 纳微科技【688690.SH】（全球领先的纳微米球产品与服务提供商）：纳微科技举办“微球创投基金成立暨校企共建培训基地签约仪式&纳微科技上市一周年活动”。
6月23日下午，纳微科技“微球创投基金成立暨校企共建培训基地签约仪式&纳微科技上市一周年活动”在苏州纳微先进微球研究所大楼成功举办，现场约百人参会，线上千余人分享。
本次会议旨在回顾纳微科技科创板上市一周年发展历程，见证微球创投基金成立暨校企共建培训基地签约仪式，共同开启纳微科技继往开来的崭新时刻。微球创投基金LP代表（苏州天使母基金、园丰资本、纳米科技公司、德美化工）、基金管理人天汇资本合伙人代表及专家代表等受邀参加。
02. 迪安诊断【300244.SZ】（国内第三方诊断服务领域龙头企业）：中国（浙江）卫生健康创新转化联盟-检验检测专业联盟成立！迪安诊断为首批成员。
“首届体外诊断产业发展峰会”于6月16日在杭州富阳成功举行。本次峰会上，迪安诊断成为中国卫生健康创新转化联盟-检验检测专业联盟成员。峰会举行了中国（浙江）卫生健康创新转化联盟-检验检测专业联盟成立仪式，迪安诊断为联盟首批成员之一。联盟的成立将助力搭建医研企合作立体式交流平台，有利于进一步集聚检验检测优质成果，推动全省科技成果转化，助力体外诊断产业发展。
03. 瀚海新酶（世界一流的特种酶产品与服务提供商）：瀚海新酶mRNA原料助力国产新冠疫苗完成美国FDA IND申请。
2022年6月22日，清华工研院细胞与基因治疗创新中心（CGTIC）战略合作的浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目完成美国FDA IND申请(受理号：IND 28424)。清华工研院细胞与基因治疗创新中心为该项目提供研发与CDMO服务，完成多批克级GMP-mRNA原液交付。
瀚海新酶作为mRNA酶促合成核心原材料高品质规模化供应商，自2021年与北京荷塘生华医疗科技有限公司建立战略合作关系以来，高度重视双方的合作及在mRNA领域的机会，持续为荷塘生华提供高质量原材料及技术服务，携手助力海昶生物HC009项目完成美国FDA IND申请。
04. 瀚海新酶（世界一流的特种酶产品与服务提供商）：瀚海新酶推出SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案。
新冠疫情让全世界的分子诊断产品经受了一场史无前例的考验。对检测质量越来越高、对检测速度越来越快的要求，都让分子诊断试剂技术水平向前迈了一大步。但是这种高质高速的要求，往往对于实验室设施、设备、人员操作能力、标本采集、提取等都有严苛的限制。
瀚海新酶，从成立之初就立志为人类公共卫生安全提供解决方案，根据全球防疫常态化的形势，调研了解客户需求，从技术创新角度出发，推出SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案，为基层医疗机构、机场码头海关检验检疫、动物防疫即时检测等应用场景提供简单、快速、准确、兼容的技术方案。
瀚海新酶立志为全球生物医药安全事业贡献创新技术力量。SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案的推出，是瀚海人创新为要，追求卓越价值的真实写照；也是瀚海新酶为维护全球生物医药安全事业的重要里程碑。我们坚信，瀚海的每一次创新进步，都将成为一家伟大企业征程中的重要一步！
3、企业荣誉
01. 泰诺麦博（全球领先的天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药企业）：泰诺麦博荣登“2022年未来医疗100强-中国创新生物医药榜”。
2022年6月15日，在第六届未来医疗100强大会云峰会上，备受关注的2022年未来医疗100强榜单隆重发布。泰诺麦博荣登“2022年未来医疗100强-中国创新生物医药榜”。
泰诺麦博作为一家专注于天然全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物医药企业，凭借在核心技术、产品研发能力、管线进展及未来市场前景等方面的综合实力和显著成长优势，得到多家头部投资机构的青睐与认可，截止2021年12月已经完成了近13亿元的股权融资。
公司自主开发的全人源抗破伤风毒素单抗与全人源RSV单抗已经进入临床阶段，其中全人源抗破伤风毒素单抗TNM002注射液于今年3月被CDE纳入突破性治疗药物程序，是目前全球范围内唯一一个进入临床阶段的全人源破伤风单抗。
02. 艾美疫苗（国内疫苗产业龙头）：艾美疫苗子公司艾美诚信入选辽宁省专精特新“小巨人”企业。
辽宁省工业和信息化厅最新公布的2022年度省级专精特新企业名单中，艾美疫苗股份有限公司旗下艾美诚信入选专精特新“小巨人”企业。
按照相关规定，专精特新“小巨人”企业是“专精特新”中小企业中的佼佼者，是专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业。艾美诚信入选省级专精特新“小巨人”企业，体现了其市场影响力、创新能力、管理水平等多方面综合实力。
艾美诚信始建于1993年，是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业，是辽宁省首批企业技术中心单位之一。其主要产品重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）是公司承担的国家863重大科技攻关项目，生产能力最高可达每年4500万剂。重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）采用国内首创、国际先进的重组汉逊酵母表达技术平台，具有产量高、抗原表达纯度高的特点，其安全性好，适合全人群接种。
03. 诺源医疗（国内肿瘤精准手术导航系统领先企业）：诺源医疗喜获“第二届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛”决赛一等奖。
6月16日，第二届“长三角医学转化(医疗器械方向)创新创业大赛”决赛线上评审会圆满结束。大赛以“勇当科创先锋、服务健康中国”为主题；以鼓励科技创新、医学转化为办赛特色；以长三角区域为项目征集范围。
受疫情影响，大赛采用线上会议的形式举办，江苏高淳经济开发区承办。会议从三省一市的初赛、复赛，到集中的总决赛，28个项目进入最后比拼。最终，南京诺源医疗器械有限公司的“肿瘤微波消融精准治疗与评估系统”获决赛一等奖。
