天汇基金投资企业-特瑞药业捷报频传

发布日期：2021-06-04

近日，天汇基金投资企业特瑞药业新4类盐酸厄洛替尼片获批上市并视同通过一致性评价，国内第三家！特瑞药业注射用艾司奥美拉唑钠也顺利通过一致性评价，新4类替格瑞洛片也顺利获批上市。

特瑞药业新4类盐酸厄洛替尼片获批上市

近日，苏州特瑞药业有限公司的化药新4类「盐酸厄洛替尼片」（瑞诺迪®）（100mg、150mg）获得批准上市并视同通过一致性评价，成为该品种国内第三家仿制药获批企业。

中国临床肿瘤学会（CSCO）于2020年发布的《非小细胞肺癌诊疗指南》中载明：盐酸厄洛替尼片可以用于Ⅳ期EGFR突变NSCLC一线治疗，并作为Ⅰ级推荐。苏州特瑞药业的盐酸厄洛替尼片获批将为临床医生提供新选择。

特瑞药业注射用艾司奥美拉唑钠通过一致性评价

近日，苏州特瑞药业有限公司的「注射用艾司奥美拉唑钠」（艾瑞欣®）一致性评价，顺利获得国家药品监督管理局批准。

该产品最早由阿斯利康研发，商品名耐信（Nexium），根据阿斯利康历年财报，Nexium销售峰值达52亿美元。艾司奥美拉唑钠注射剂已被纳入国家医保乙类目录。国内公开销售数据显示，2020年艾司奥美拉唑冻干粉针销售额达23.24亿。

苏州特瑞的艾瑞欣®获得NMPA批准，成为进口制剂的同质替代产品，为广大临床医生提供了治疗胃食管反流病、胃和十二指肠溃疡出血又一重要选择。

特瑞药业新4类替格瑞洛片获批上市

近日，苏州特瑞药业有限公司的化药新4类「替格瑞洛片」（艾瑞易®）（60mg、90mg）获得批准上市。

替格瑞洛片由阿斯利康研发，主要适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗。在ACS后至少12月的治疗中，与氯吡格雷相比，替格瑞洛片作用更优。

IMS统计数据显示，替格瑞洛片2020年中国销售额14.5亿元。